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Ninlaro
Indication : Inhibiteur du protéasome induisant l’apoptose des cellules tumorales, l’ ixazomib est indiqué en association au lénalidomide (Revlimid, usage hospitalier) et à la dexaméthasone (Neofordex, usage hospitalier) dans le traitement du myélome multiple chez les adultes ayant reçu au moins un traitement antérieur. Dispensation : Prescription hospitalière, réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, ou aux médecins compétents en cancérologie ou en maladies du sang. Médicament nécessitant une surveillance particulière.
FACE AU PATIENT
Comment s’administre Ninlaro ?
La dose initiale recommandée est de 4 mg d’ixazomib (3 mg en cas d’insuffisance hépatique modérée ou d’insuffisance rénale sévère) une fois par semaine, 3 semaines sur 4.
La gélule de Ninlaro est à prendre à la même heure environ, les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle, au moins 1 heure avant ou au moins 2 heures après un repas.
La dose d’ixazomib peut être réduite à 3 mg, puis à 2,3 mg en présence d’effets indésirables importants.
En raison de sa cytotoxicité, la gélule ne doit pas être ouverte ou mâchée et tout contact avec le contenu doit être évité.
Si une dose est oubliée, elle peut être prise uniquement si la dose suivante est prévue au moins 72 heures plus tard.
En cas de vomissement après une dose, attendre et prendre la dose suivante au moment prévu.
Quel est le suivi du patient ?
L’administration de Ninlaro impose la réalisation d’une numération plaquettaire au moins une fois par mois.
Un dosage des enzymes hépatiques doit être régulièrement réalisé.
Le patient doit être alerté sur les symptômes éventuels de neuropathies périphériques (picotements, crampes musculaires, engourdissement, etc.).
Avant de commencer un nouveau cycle de traitement, le nombre de neutrophiles doit être ≥ 1 000/mm3 et la numération plaquettaire doit être ≥ 75 000/mm3.
L’ESSENTIEL DE LA NOTICE
Contre-indication
Hypersensibilité à l’un des composants.
Interactions médicamenteuses
L’utilisation concomitante d’inducteurs puissants du CYP3A (carbamazépine, rifampicine, phénytoïne, millepertuis, etc.) est à éviter en raison du risque de perte d’efficacité de l’ixazomib. §
FICHE TECHNIQUE
Ixazomib, boîte de 3 gélules, 4 086,50 €, remb. SS à 65 %, liste I
– Gélules à 2,3 mg AMM : 34009 300 776 9 6
– Gélules à 3 mg AMM : 34009 300 777 1 9
– Gélules à 4 mg AMM : 34009 300 777 2 6
Takeda France : 01 46 25 12 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
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