Nexavar

Nexavar est le premier traitement anticancéreux du laboratoire Bayer Pharma. Il se présente en comprimés pour une administration par voie orale. Un seul dosage existe : chaque comprimé renferme 200 mg de sorafénib. Cette nouvelle molécule est un inhibiteur de kinases : elle agit sur les cellules cancéreuses et les vaisseaux sanguins de la tumeur. Nexavar empêche la prolifération et la malignité des cellules cancéreuses ; il bloque aussi le développement des vaisseaux nourrissant la tumeur.

Cette thérapie ciblée est indiquée dans le traitement du carcinome rénal avancé après échec d’un traitement préalable par l’interféron-alfa ou par l’interleukine-2 ou bien chez des patients qui ne peuvent pas recevoir l’une de ces deux immunothérapies.

Nexavar n’a pas de contre-indication. Son usage chez la femme enceinte n’est pas conseillé (sauf en cas de nécessité absolue). Les femmes en âge de procréer doivent suivre une contraception efficace. L’allaitement est incompatible avec le sorafénib.

Nexavar doit être prescrit à l’hôpital. Seuls les spécialistes en oncologie ou en hématologie et les médecins compétents en cancérologie sont habilités à le prescrire. Une surveillance particulière est nécessaire pendant le traitement. La pression artérielle doit être régulièrement vérifiée voire traitée : elle s’élève souvent en début de traitement. Le patient doit être vigilant sur l’aspect de sa peau : un syndrome main-pied et des éruptions cutanées surviennent très fréquemment surtout au cours des 6 premières semaines de traitement. C’est pourquoi, une bonne hydratation cutanée est nécessaire. En cas de prise concomitante d’anticoagulants, il est recommandé de contrôler régulièrement l’INR et l’apparition d’hémorragies. La fonction rénale doit être surveillée notamment chez le sujet âgé.

Outre les rashs, les syndromes main-pied et l’hypertension, les effets indésirables les plus fréquents (plus de 10 %) sont des diarrhées, des alopécies, des nausées-vomissements, des douleurs, de la fatigue, une lymphopénie, une hypophosphatémie, une élévation de l’amylasémie et de la lipasémie. Sont également fréquents : une leucopénie, une neutropénie, une anémie, une thrombopénie, une anorexie, une dépression, des acouphènes, des enrouements, une constipation, une stomatite, une élévation transitoire des transaminases…

La prise chronique d’antiacides, d’antihistaminiques H2 ou d’inhibiteurs de la pompe à protons doit être évitée car l’augmentation du pH réduit l’absorption du sorafénib. La prudence est requise aussi avec les inducteurs enzymatiques (rifampicine, millepertuis, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, dexaméthasone).

En pratique : Nexavar s’administre en traitement continu à la posologie de deux comprimés à 200 mg le matin et le soir. Les comprimés de Nexavar s’avalent avec un verre d’eau en dehors des repas ou avec un repas pauvre en graisses. En prévision d’un repas riche en graisses, Nexavar doit être pris soit une heure avant, soit deux après.

La posologie peut être réduite à 400 mg par jour s’il s’agit d’un problème de tolérance du traitement. Aucun ajustement de dose n’est nécessaire chez le sujet âgé, chez l’insuffisant rénal léger à modéré ou chez l’insuffisant hépatique léger à modéré.

FICHE TECHNIQUE

Prescription hospitalière. Prescription restreinte. Surveillance particulière pendant le traitement.

Sorafénib 200 mg pour un comprimé pelliculé rond de couleur rouge.

Boîte de 112 comprimés, liste I, remb. SS à 100 %, 3 962,95 Euro(s), AMM : 376 137.2,

code ATC : L01XE05.

Bayer Healthcare Pharma : 01 49 06 58 64.