Natrixam

Indications

Natrixam est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle en substitution chez des patients déjà contrôlés avec indapamide et amlodipine pris simultanément à la même posologie. Il est donc prescrit en troisième intention.

Mode d’action

– L’indapamide est un dérivé sulfamidé apparenté aux diurétiques thiazidiques. En inhibant la réabsorption du sodium au niveau du segment cortical de dilution, il accroît la diurèse et exerce une action antihypertensive.

– L’amlodipine appartient à la famille des dihydropyridines. Cet inhibiteur calcique inhibe l’influx transmembranaire des ions calcium dans le muscle cardiaque, mais aussi dans le muscle lisse vasculaire. Son action antihypertensive est liée à un effet relaxant direct au niveau du muscle lisse vasculaire.

Posologie

Un comprimé par jour, à prendre de préférence le matin.

Contre-indications

Natrixam ne doit pas être administré dans les cas suivants : hypersensibilité à l’un des composants (présence de lactose), insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), encéphalopathie hépatique ou insuffisance hépatique sévère, hypokaliémie, hypotension sévère, état de choc, obstacle de la voie d’éjection du ventricule gauche ou insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après infarctus aigu du myocarde.

Grossesse et allaitement

La prise de Natrixam est déconseillée pendant la grossesse. Une exposition prolongée à l’indapamide lors du 3^e trimestre de la grossesse peut induire un retard de croissance intra-utérine. La sécurité d’emploi de l’amlodipine chez la femme enceinte n’a pas été établie.

Les données manquent sur l’excrétion de l’amlodipine dans le lait maternel, mais on sait que l’indapamide passe, lui, dans le lait maternel. Natrixam est donc contre-indiqué durant l’allaitement.

Effets indésirables

Les effets secondaires le plus souvent observés avec l’indapamide et l’amlodipine pris séparément ont été une somnolence, des étourdissements, des céphalées, des palpitations ou des bouffées vasomotrices. Des douleurs abdominales, des nausées, des œdèmes de la cheville, d’autres œdèmes et de la fatigue ont aussi fréquemment été signalés.

Interactions médicamenteuses

– L’association au lithium est déconseillée (risque d’augmentation de la lithémie).

– La prise concomitante de médicaments pouvant induire des torsades de pointes (antiarythmiques, certains antipsychotiques…), d’AINS, d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion, de digitaliques ou d’autres médicaments hypokaliémiants doit se faire avec précaution.

– Prudence également avec les inhibiteurs ou les inducteurs du CYP3A4 (augmentation ou diminution de l’efficacité de l’amlodipine).

Surveillance particulière

La natrémie doit être contrôlée avant la mise en route du traitement, puis régulièrement par la suite. Une surveillance de la kaliémie est nécessaire chez les sujets à risque tels que personnes âgées, dénutries et/ou polymédiquées, cirrhotiques avec œdème et ascite, coronariens, insuffisants cardiaques…

L’administration de Natrixam avec du jus de pamplemousse ou du pamplemousse est à éviter car elle peut augmenter les effets hypotenseurs de l’amlodipine.

FICHE TECHNIQUE

Liste I, 9,98 € (boîte de 30) et 28,08 € (boîte de 90), remb. SS à 65 %.

→ Indapamide 1,5 mg et amlodipine 5 mg pour un comprimé pelliculé bicouche, blanc et rond : boîte de 30 comprimés, AMM : 34009 275 975 2 7 ; boîte de 90 comprimés, AMM : 34009 275 977 5 6.

→ Indapamide 1,5 mg et amlodipine 10 mg pour un comprimé pelliculé bicouche, rose et rond : boîte de 30 comprimés, AMM : 34009 275 983 5 7 ; boîte de 90 comprimés, AMM : 34009 275 985 8 6.

Servier : 01 55 72 60 00

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu important.

– Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée des deux principes actifs aux mêmes doses.

– Population cible estimée à 120 000 personnes.