Myalepta

Désormais disponible en ville, Myalepta renferme de la métréleptine en poudre pour solution injectable sous trois dosages : 3 mg, 5,8 mg et 11,3 mg. Cet analogue recombinant de la leptine humaine est indiqué dans le traitement des complications associées à un déficit en leptine chez les patients atteints de certaines lipodystrophies généralisées ou partielles, congénitales ou acquises.

Quoi de neuf ?

Myalepta est le premier traitement spécifiquement indiqué dans les syndromes lipodystrophiques.

Posologie

La dose journalière recommandée dépend du poids corporel. La dose initiale est de 2,5 mg (0,5 ml) chez les hommes pesant plus de 40 kg et de 5 mg (1 ml) chez les femmes de plus de 40 kg, avec une dose journalière maximale de 10 mg (2 ml). Si le poids est inférieur ou égal à 40 kg, la dose initiale est de 0,06 mg/kg chez l’homme comme chez la femme (dose journalière maximale de 0,13 mg/kg). Les augmentations de dose se font par paliers de quatre semaines au moins, tandis que les diminutions peuvent avoir lieu chaque semaine.

La solution reconstituée de Myalepta s’administre par voie sous-cutanée dans l’abdomen, la cuisse ou le haut du bras, en alternant les sites, tous les jours à la même heure, à tout moment.

ATTENTION

Une hypoglycémie et une perte de poids sont très souvent rapportées. Une baisse de l’appétit, des céphalées, des nausées ou douleurs abdominales, une alopécie, une ménorragie, de la fatigue ou des réactions au point d’injection sont fréquentes. Myalepta n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n’utilisent pas de contraception. L’efficacité des contraceptifs hormonaux pourrait être diminuée en cas de co-administration avec la métréleptine. Un mode de contraception non hormonal additionnel devra être envisagé pendant le traitement.

Interrompre soit l’allaitement soit le traitement, en fonction des bénéfices pour l’enfant et pour la femme.

Myalepta se conserve au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C. Une fois reconstitué avec de l’eau pour préparations injectables, Myalepta doit être immédiatement employé. Jeter tout reste de produit reconstitué qui n’a pas été utilisé.

Présentation

Métréleptine en poudre pour solution injectable, boîte de 30 flacons, liste I, remb. SS à 100 %.

• Myalepta 3 mg, 12 760,10 €, AMM : 34009 301 627 6 7.

• Myalepta 5,8 mg, 25 387,32 €, AMM : 34009 301 627 8 1.

• Myalepta 11,3 mg, 50 641,75 €, AMM : 34009 301 509 4 8.

Médicament à prescription hospitalière. Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en pédiatrie ou en endocrinologie, diabétologie et nutrition.

Amryt : 01 46 89 12 54