Matrifen

Comment délivrer ?

– Stupéfiant.

– Remb. SS à 65 % dans le traitement des douleurs chroniques cancéreuses, intenses ou rebelles aux antalgiques, en cas de douleurs stables.

– Prescription sur une ordonnance sécurisée (filigrane, double carré bleu pour inscription du nombre de lignes prescrites…).

– Dosage et posologie inscrits en toutes lettres ainsi que la date d’exécution, le nom du patient et son âge.

– Prescription limitée à 28 jours. Délivrance fractionnée de 14 jours, sauf mention spécifique du prescripteur. Délai de carence de 3 jours.

– Mentionner la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

– Conserver une photocopie de l’ordonnance durant trois ans.

A savoir au comptoir

– Indication

Traitement transdermique des douleurs chroniques intenses, en relais des opioïdes forts, après que leur efficacité a été établie.

– Posologie

– Un dispositif transdermique à changer toutes les 72 heures (voire 48 heures en cas de baisse d’efficacité dans la période 48-72 heures), en commençant par le dosage à 12 mcg/h. Réservé à l’adulte.

– En cas d’antécédents d’utilisation de morphiniques, voir tableau de correspondances posologiques ci-dessous.

– Traitement morphinique analgésique préexistant diminué de façon progressive à partir de la pose du premier dispositif jusqu’à l’obtention d’une analgésie efficace avec Matrifen.

– Posologie à ajuster régulièrement avec une première évaluation après un délai d’au moins 24 heures après la pose du premier dispositif. Augmenter la posologie par palier de 12 à 25 mcg/h. En cas de besoin, des antalgiques à courte durée d’action peuvent être nécessaires pour soulager les douleurs paroxystiques.

– Posologie à adapter en fonction des résultats du traitement étiologique de la douleur.

– Ajustement posologique possible en cas de fièvre.

– Envisager des méthodes analgésiques additionnelles ou alternatives, ainsi que l’administration d’autres opioïdes, lorsque la dose de Matrifen dépasse 200-300 mcg/h.

– En cas d’arrêt de Matrifen, mise en place de façon progressive d’un traitement par des opioïdes, en commençant par des doses faibles et en augmentant lentement les doses. La table de conversion de la morphine orale au dispositif transdermique fentanyl ne doit pas être utilisée en sens inverse car aucune donnée de sécurité n’a été établie en ce sens (risque d’overdose de morphine orale).

– Grossesse et allaitement

– Utilisation chez la femme enceinte uniquement en cas de nécessité absolue (manque d’étude).

– Ne pas utiliser au moment de l’accouchement (risque de détresse respiratoire du foetus ou du nouveau-né).

– Allaitement possible que si les bénéfices clairement supérieurs aux risques potentiels encourus par la mère et l’enfant.

– Interactions

– Ne pas utiliser le fentanyl dans les 14 jours suivant l’interruption d’un traitement par les IMAO (potentialisation de l’effet de Matrifen, en particulier chez les patients défaillant au niveau cardiaque).

– Agonistes-antagonistes morphiniques (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine) : diminution de l’effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque de syndrome de sevrage.

– Alcool : à éviter (augmente l’effet sédatif du Matrifen).

– Autres dépresseurs du système nerveux central (autres dérivés morphiniques, analgésiques et antitussifs), antidépresseurs sédatifs, antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, anxiolytiques autres que benzodiazépines, neuroleptiques, clonidine et apparentés : majoration de la dépression centrale (sédation et respiration), en particulier chez les sujets âgés.

– Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ritonavir, kétoconazole, itraconazole et macrolides) : surveillance médicale renforcée en cas d’administration concomitante (augmentation des concentrations plasmatiques de fentanyl).

– Contre-indications

– Déficience majeure du système neveux central.

– Traitement des douleurs aiguës ou postopératoires de courte durée ne permettant pas de phase de titration, avec risque de dépression respiratoire menaçant le pronostic vital.

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Après le retrait de la pellicule protectrice, appliquer le dispositif transdermique sur une peau bien sèche, non irritée et non irradiée au niveau d’une zone plane du torse ou du bras, en appuyant fermement 30 secondes avec la paume de la main. Vérifier l’adhérence du patch, en particulier au niveau des bords.

Une méthode de fixation complémentaire peut être utilisée.

– Changer de site d’application à chaque renouvellement. Un intervalle d’au moins sept jours doit être respecté avant l’application d’un nouveau dispositif au même endroit.

– Ne pas raser les poils ; les couper.

– En cas de nettoyage préalable, utiliser de l’eau et sécher soigneusement. Ne pas employer de savons, de lotions, d’huiles, d’alcool au niveau de la zone d’application du patch.

– Possibilité de prendre une douche de courte durée.

– Eviter d’exposer le patch posé sur la peau à des sources externes de chaleur (couvertures électriques, exposition solaire intense, bouillottes, bains chauds, UV). Risque potentiel d’augmentation de l’absorption du fentanyl.

– Plusieurs dispositifs peuvent être utilisés en même temps lors de l’adaptation posologique et pour les doses supérieures à 100 mcg/h. Ne pas couper les dispositifs.

– Plier les dispositifs usagés en deux (face adhésive à l’intérieur) et les placer dans le système de récupération qui sera redonné à la pharmacie.

– Conservation

A température ambiante.

– Effets indésirables

– Très fréquent (> 1/10 %) : somnolence (attention en cas de conduite et d’utilisation de machines !), céphalées, nausées, vomissement, constipation (instaurer la prise de laxatif car effet non transitoire).

– Fréquent (> 1/100, <1/10) : sédation, confusion, dépression, anxiété, nervosité, hallucinations, diminution de l'appétit, réaction au site d'application.

– Effet indésirable grave : dépression respiratoire. Précaution et dose faible chez des patients souffrant de dépression respiratoire.

– Risque de tolérance et dépendance physique et psychique.

– Risque de syndrome de sevrage en cas d’arrêt brutal d’un traitement prolongé.

– Syndrome de sevrage possible en cas de passage d’un traitement morphinique à Matrifen (mise en place d’un traitement par morphine à libération immédiate à faibles doses recommandé).

– Réaction positive aux contrôles antidopage.

– Surveillance spécifique

– Surveillance particulière des patients âgés (clairance réduite), cachectiques, atteints d’une insuffisance hépatique sévère ou d’une insuffisance rénale avec réduction des doses si nécessaire.

FICHE TECHNIQUE

-Fentanyl 1,38 mg pour un dispositif transdermique de 4,2 cm2, délivrant 12 mcg/h. Boîte de 5 dispositifs transdermiques, PAHT : 23,86 Û, AMM : 386 504.8.

-Fentanyl 2,75 mg pour un dispositif transdermique de 8,4 cm2, délivrant 25 mcg/h. Boîte de 5 dispositifs transdermiques, PAHT : 33,12 Û, AMM : 386 510.8.

-Fentanyl 5,50 mg pour un dispositif transdermique de 16,8 cm2, délivrant 50 mcg/h. Boîte de 5 dispositifs transdermiques, PAHT : 54,54 Û, AMM : 386 517.2.

-Fentanyl 8,25 mg pour un dispositif transdermique de 25,2 cm2, délivrant 75 mcg/h. Boîte de 5 dispositifs transdermiques, PAHT : 73,80 Û, AMM : 386 523.2.

-Fentanyl 11 mg pour un dispositif transdermique de 33,6 cm2, délivrant 100 mcg/h. Boîte de 5 dispositifs transdermiques, PAHT : 89,55 Û, AMM : 386 528.4.

Nycomed