Lynparza, médicament à prescription hospitalière

RÈGLES DE DISPENSATION

Médicament à prescription hospitalière réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière

• Durée maximale de prescription : 1 an.

• Première dispensation : la prescription doit être établie par un spécialiste en cancérologie ou en oncologie médicale et sur une ordonnance hospitalière. Le délai de présentation de cette dernière est de 3 mois.

• Le renouvellement doit se faire sur une nouvelle ordonnance hospitalière et être établi par un spécialiste autorisé.

L’ESSENTIEL À RETENIR

Posologies et administration

• La dose recommandée de Lynparza varie selon la forme :

– forme gélule : 400 mg 2 fois par jour, soit 800 mg au total. A prendre au moins 1 heure après la prise de nourriture en s’abstenant de manger pendant au moins les 2 heures suivantes.

– forme comprimé : 300 mg 2 fois par jour, soit 600 mg au total. A prendre pendant ou en dehors des repas.

• Ne pas casser ou mâcher les comprimés ni ouvrir les gélules.

• Se laver les mains avant et après manipulation.

Surveillance à mettre en place

• Deux méthodes de contraception efficaces sont recommandées pendant le traitement et jusqu’à 1 mois après la dernière prise de Lynparza. Du fait d’un risque de baisse de l’efficacité des contraceptifs hormonaux sous olaparib, l’ajout d’une méthode contraceptive non hormonale doit être envisagé.

• Numération formule sanguine mensuelle à réaliser au cours des 12 premiers mois de traitement.

• En cas d’apparition ou d’aggravation de symptômes respiratoires, Lynparza doit être interrompu (risque de pneumopathie).

Points de vigilance

• La commercialisation des gélules s’arrêtera le 31 mars 2021. Les gélules ne peuvent se substituer aux comprimés sur une base de milligramme à milligramme en raison des différences de posologie et de biodisponibilité de chaque formulation.

• Association déconseillée avec les inducteurs puissants du CYP3A, non recommandée avec les inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A.

Principaux effets indésirables

Affections gastro-intestinales, hématologiques (anémie, neutropénie, thrombocytopénie, leucopénie), toux, dyspnée, vertiges, céphalées, fatigue. Une interruption du traitement ou une diminution des doses peut s’envisager.

FICHE TECHNIQUE

Olaparib, remb. SS à 100 %, liste I.

– Lynparza 50 mg, boîte de 4 flacons de 112 gélules.

– Lynparza 100 mg, boîte de 112 cp pelliculés.

– Lynparza 150 mg, boîte de 112 cp pelliculés.

AstraZeneca : 01 41 29 40 00