Lucentis

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Médicament d’exception.

– Remb. SS à 100 % uniquement dans le traitement des formes humides rétrofovéolaires de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).

– Prescription réservée aux spécialistes en ophtalmologie.

– A chaque délivrance, vérifier la spécialité du prescripteur et la conformité de la prescription avec la fiche d’information thérapeutique.

– Lors de la première délivrance, mentionner sur chaque volet la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et le tampon de l’officine. Conserver le volet 4. Lors d’un renouvellement, compléter le volet 4.

A savoir au comptoir

l Indication

Traitement de la forme néovasculaire (humide) de la DMLA.

l Posologie

– A chaque injection, 0,5 mg de ranibizumab soit 0,05 ml de solution injectable.

– Traitement initié à raison de 1 injection par mois pendant trois mois consécutifs (phase d’induction).

– Au cours de la phase de maintien, contrôle mensuel de l’acuité visuelle. Si perte d’acuité visuelle de plus de 5 lettres (échelle ETDRS), le patient reçoit 1 injection de Lucentis.

– Deux injections successives doivent être espacées d’au moins un mois.

– Grossesse et allaitement

– Utilisation non recommandée chez la femme enceinte, sauf si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le foetus (molécule potentiellement tératogène et foetotoxique de par son mécanisme d’action).

– Contraception efficace nécessaire chez les femmes en âge de procréer sous traitement.

– Allaitement non recommandé.

l Interactions

Aucune notable.

– Contre-indications

– Infection oculaire ou périoculaire.

– Inflammation intraoculaire sévère.

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Administration par injection intravitréenne uniquement.

– Injection pratiquée exclusivement par un ophtalmologiste expérimenté dans ce type d’injections dans des conditions strictes d’asepsie.

– S’auto-instiller un collyre antibactérien à large spectre 4 fois par jour, pendant trois jours avant et après l’injection de Lucentis.

– Traitement réservé à l’adulte (maladie du sujet âgé surtout).

l Conservation

Entre 2 et 8 °C, à l’abri de la lumière (dans l’emballage).

l Effets indésirables

– Très fréquents (plus de 10 % de cas) tels céphalées, hypertension artérielle et troubles oculaires : hémorragies conjonctivale ou rétinienne, douleur, corps flottants vitréens, augmentation de la pression intraoculaire (risque plus élevé dans l’heure suivant l’injection), décollement du vitré, inflammation intraoculaire, irritation, cataracte, vision trouble, baisse de l’acuité visuelle…

– Fréquents (1 à 10 %) : troubles oculaires (gêne oculaire, hyperhémie conjonctivale, exsudats rétiniens, réactions au point d’injection, prurit, conjonctivite…), nausées, arthralgies, dorsalgies, bronchite, anémie.

– Effets indésirables oculaires graves (moins de 1 % de patients) : endophtalmies, décollements et/ou déchirures rétiniennes, cataractes traumatiques iatrogènes, inflammations intraoculaires, élévations de la pression intraoculaire.

– Surveillance spécifique

– Pendant l’heure suivant l’injection : surveillance de la pression intraoculaire et de la perfusion du nerf optique.

– Contrôle de la pression intraoculaire, du fond d’oeil et recherche d’infection (en vue d’un traitement précoce) au cours de la semaine suivant l’injection.

Sur http://www.WK-Pharma.fr

– La présentation de Lucentis dans « Le Moniteur » n° 2687 du 14.7.2007.

– Le « Cahier Formation » n° 131 sur les rétinopathies paru dans « Le Moniteur » n° 2585 du 4.6.2005.

FICHE TECHNIQUE

Ranibizumab 3 mg par flacon.

Flacon de 0,3 ml de solution injectable + 1 aiguille-filtre + 1 aiguille pour injection + 1 seringue, 1 297,77 Û, AMM : 378 101.5.

Novartis Pharma