Livogiva, biosimilaire dans l’ostéoporose

INDICATIONS PRISES EN CHARGE

Traitement chez l’adulte de :

– l’ostéoporose postménopausique avérée des femmes présentant au moins deux fractures vertébrales ;

– l’ostéoporose chez l’homme ayant au moins deux fractures vertébrales ;

– l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (antécédents d’au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale.

MODE D’ACTION

Le tériparatide représente la séquence active de la parathormone humaine endogène. Son administration 1 fois par jour accroît l’apposition d’os nouvellement formé à la surface de l’os trabéculaire et cortical, en stimulant préférentiellement l’activité ostéoblastique par rapport à l’activité ostéoclastique.

POSOLOGIE

• La posologie recommandée est de 20 µg 1 fois par jour. L’administration se fait par injection sous-cutanée dans la cuisse ou l’abdomen.

• La durée maximale de traitement est de 24 mois, non renouvelable au cours de la vie du patient. La prise en charge par la Sécurité sociale est limitée à 18 mois. D’autres traitements de l’ostéoporose peuvent être utilisés après l’arrêt de Livogiva.

CONTRE-INDICATIONS

• Grossesse et allaitement.

• Hypercalcémie préexistante.

• Insuffisance rénale sévère.

• Maladies métaboliques osseuses (dont l’hyperparathyroïdie et la maladie de Paget) autres que l’ostéoporose primitive et l’ostéoporose cortisonique.

• Elévation inexpliquée des phosphatases alcalines.

• Antécédent de radiothérapie du squelette par méthode conventionnelle ou implant.

• Tumeurs osseuses malignes ou métastases osseuses.

• Enfant de moins de 18 ans ou adulte jeune dont les épiphyses ne sont pas soudées.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

• Le traitement doit être interrompu si une grossesse survient.

• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception pendant le traitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

• Vertiges, nausées, douleurs dans les membres, dépression et dyspnée sont fréquents pendant le traitement.

• Des épisodes d’hypotension orthostatiques ont été observés dans les 4 heures suivant l’administration des premières injections, disparaissant spontanément en quelques minutes à quelques heures.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Prudence chez les patients traités par digitaliques (risque d’hypercalcémie pouvant prédisposer les patients à la toxicité des digitaliques).

CONSERVATION

• A conserver au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C.

• Après la première utilisation, Livogiva peut être gardé pendant 28 jours au maximum entre + 2 et + 8 °C. Le stylo d’injection doit être remis au réfrigérateur immédiatement après son utilisation, sans l’aiguille et capuchon fermé.

FICHE TECHNIQUE

Tériparatide 20 µg/80 µl de solution injectable incolore, boîte de 1 stylo prérempli de 2,7 ml, 231,47 €, remb. SS à 65 %, AMM : 34009 302 122 7 1.

Theramex : 0800 100 350

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

DÉLIVRANCE

– Liste I

– Médicament d’exception

DITES-LE AU PATIENT

Une supplémentation en calcium et en vitamine D est nécessaire si les apports alimentaires sont insuffisants.

Une nouvelle aiguille stérile doit être utilisée à chaque injection. Les aiguilles ne sont pas fournies et sont prescrites par le médecin.

En cas d’oubli d’une dose, l’injecter dès que possible le jour même. Ne pas faire plus d’une injection par jour.

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu important

– Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)

– Population cible non estimée