Litak

– Litak est un traitement de la leucémie à tricholeucocytes.

– Une seule cure est administrée au patient à raison de 0,14 mg de cladribine/kg par jour pendant cinq jours.

Modalités d’administration

– Litak est une solution injectable prête à l’emploi.

– Laisser la solution revenir à température ambiante avant de la prélever et de l’injecter.

– Immédiatement après avoir ouvert le flacon, la dose à injecter est prélevée dans le flacon à l’aide d’une seringue puis directement administrée. Aucune dilution n’est nécessaire.

– La manipulation de ce médicament antinéoplasique doit se faire avec prudence : port de gants, de vêtements de protection.

– Litak s’injecte en sous-cutané, en bolus.

– En cas de contact de la solution injectable avec la peau, rincer la surface abondamment avec de l’eau.

Conservation

Litak se conserve au réfrigérateur entre 2 et 8 °C.

Effets indésirables

– Surveillance étroite des patients traités à la recherche de signes de toxicité hématologique et non hématologique à cause des propriétés antinéoplasique et immunosuppressive de la cladribine.

Numération-formule sanguine régulière au cours du traitement et pendant 2 à 4 mois après le traitement.

Myélosuppression, neutropénie sévère, thrombopénie sévère, anémie sévère, lymphopénie sévère, infections et fièvre sont des effets indésirables très fréquents.

– Surveillance régulière des patients après le traitement – au long cours – étant donné le risque de tumeurs malignes secondaires.

– Perte d’appétit, troubles gastro-intestinaux, céphalées, étourdissements, insomnie, anxiété, troubles cardiaques (tachycardie, hypotension, souffle cardiaque, épistaxis…) sont des effets indésirables fréquents, en général d’intensité légère à modérée.

– Prophylaxie anti-infectieuse avant l’instauration de Litak chez les patients immunodéprimés ou souffrant d’une agranulocytose.

– En cas de charge tumorale élevée, un traitement par l’allopurinol associé à une hydratation adaptée vise à prévenir la survenue d’un syndrome de lyse tumorale (100 mg d’allopurinol pendant 2 semaines en débutant 24 h avant la chimiothérapie).

Grossesse et allaitement

– Litak est contre-indiqué chez la femme enceinte (tératogène et mutagène).

– Les femmes en âge de procréer doivent suivre une contraception efficace. Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler Litak.

– Les hommes traités par cladribine ne doivent pas procréer au cours des 6 mois suivant l’arrêt du traitement.

– L’allaitement est contre-indiqué pendant et après un traitement par Litak.

Interactions médicamenteuses

– Utilisation concomitante d’autres médicaments myélosuppresseurs contre-indiquée.

– Emploi simultané avec des analogues nucléosidiques ou des médicaments subissant une phosphorylation intracellulaire déconseillé.

– Eviter d’administrer des corticoïdes en même temps qu’un traitement par Litak (risque d’infections sévères).

Contre-indications

– Patients de moins de 16 ans.

– Insuffisance rénale modérée à sévère.

– Insuffisance hépatique modérée à sévère.

FICHE TECHNIQUE

Cladribine 10 mg pour 5 ml de solution injectable.

Flacon de 10 ml rempli à 5 ml, boîte de 1 et de 5 flacons.

#amp; Lipomed : 05 46 35 72 38.

Comment le délivrer ?

– Liste I. Remb. SS à 100 %.

– Prescription initiale hospitalière.

– Prescription réservée aux spécialistes en oncologie médicale ou en hématologie.

Délivrance

– Vérifier que l’ordonnance émane d’un établissement de soins.

– Vérifier la spécialité du prescripteur.

– Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.