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Lévothyroxine en solution buvable
Tsoludose est la sixième spécialité à base de lévothyroxine seule. Cette solution buvable se présente en récipient unidose, permettant un dosage précis. A la différence des gouttes L-Thyroxine Serb, elle n’a pas besoin d’être conservée au frais.
INDICATIONS
Traitement d’un goitre euthyroïdien bénin.
Prévention des récidives de goitre après résection d’un goitre euthyroïdien, en fonction du statut hormonal postopératoire.
Traitement hormonal substitutif de toutes les formes d’hypothyroïdie.
Traitement « freinateur » et substitutif en cas de tumeur maligne de la thyroïde.
Traitement adjuvant au cours du traitement par antithyroïdiens de synthèse (dosages 13, 25, 50, 75, 88 et 100 µg uniquement).
Test de suppression thyroïdienne (dosages 100 et 200 µg uniquement).
POSOLOGIE
Le traitement débute à faible dose et est augmenté de façon continue toutes les 2 à 4 semaines jusqu’à l’obtention d’une dose d’entretien. Dans l’idéal, un seul récipient unidose par jour suffit alors.
Selon les troubles, la dose de lévothyroxine recommandée en entretien chez l’adulte va de 25-50 µg à 150-300 µg par jour. Chez l’enfant, la dose d’entretien est généralement comprise entre 100 et 150 µg par m2 de surface corporelle.
CONTRE-INDICATIONS
Insuffisance corticosurrénale non traitée, hypopituitarisme non traité et hyperthyroïdie non traitée.
Ne pas instaurer le traitement en cas d’infarctus aigu du myocarde, de myocardite aiguë ou de pancardite aiguë.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le traitement doit être poursuivi pendant la grossesse. Une augmentation de la dose peut être nécessaire.
Allaitement possible pendant le traitement.
Un traitement associant la lévothyroxine et un thyréostatique pour une hyperthyroïdie n’est pas indiqué pendant la grossesse (risque d’hypothyroïdie chez le fœtus) ni pendant l’allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des symptômes analogues à ceux d’une hyperthyroïdie peuvent survenir si la dose est augmentée trop rapidement en début de traitement : tachycardie, céphalées, vomissements, perte de poids rapide, insomnie, etc.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Prudence en cas d’association avec les anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, les dérivés coumariniques, la chloroquine/proguanil/sertraline, les antidiabétiques, la rifabutine/rifampicine, les estrogènes, les inhibiteurs de protéase boostés par ritonavir, les salicylés, le furosémide ou la phénytoïne.
Prendre le calcium, le fer, les résines chélatrices, le sucralfate et les sels d’aluminium antiacides à plus de 2 heures de distance des hormones thyroïdiennes.
Risque de déséquilibre du traitement en cas de co-administration d’imatinib, de sunitinib, d’orlistat ou de produits à base de soja.
CONSERVATION
A une température ne dépassant pas 25 °C.
Les unidoses d’un sachet se conservent 15 jours après la première ouverture du sachet.
FICHE TECHNIQUE
Lévothyroxine en solution buvable, boîte de 30 unidoses de 1 ml (6 sachets de 5), liste II, PPI : 11,95 €.
– 13 µg, AMM : 34009 301 650 6 5
– 25 µg, AMM : 34009 301 650 7 2
– 50 µg, AMM : 34009 301 650 8 9
– 75 µg, AMM : 34009 301 650 9 6
– 88 µg, AMM : 34009 301 651 1 9
– 100 µg, AMM : 34009 301 651 2 6
– 112 µg, AMM : 34009 301 651 3 3
– 125 µg, AMM : 34009 301 651 4 0
– 137 µg, AMM : 34009 301 651 5 7
– 150 µg, AMM : 34009 301 651 6 4
– 175 µg, AMM : 34009 301 651 7 1
– 200 µg, AMM : 34009 301 651 8 8
Genévrier : 04 92 91 15 60
DITES-LE AU PATIENT
A prendre en dose unique le matin, à jeun, au moins 30 minutes avant le petit-déjeuner.
La solution peut être administrée sans eau directement dans la bouche ou à la cuillère, ou être diluée dans de l’eau. Le mélange doit alors être pris immédiatement après dilution. Rincer le verre avec un peu d’eau et en avaler aussi le contenu.
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