Lévonorgestrel Biogaran Lévonorgestrel

Le laboratoire Biogaran commercialise à son tour la « pilule du lendemain » sous le nom Lévonorgestrel Biogaran 1,5 mg. Ce médicament répond à la définition d’équivalent thérapeutique. Il a en effet fait l’objet d’un développement clinique à part entière. Ce n’est pas un générique ! Il s’agit du premier équivalent thérapeutique du Norlevo commercialisé depuis 1999. Lévonorgestrel Biogaran se présente sous la forme d’un comprimé contenant 1,5 mg de la molécule progestative.

L’indication de Lévonorgestrel Biogaran 1,5 mg précise que la contraception d’urgence doit être prise dans les 72 heures après un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode contraceptive. Elle peut être administrée à une femme qui allaite, sous réserve qu’elle ne le fasse pas juste après la prise du comprimé. En revanche, son utilisation n’est pas conseillée aux femmes ayant un risque de grossesse ectopique, c’est-à-dire ayant un antécédent de grossesse extra-utérine ou de salpingite. Elle n’est pas non plus recommandée en cas d’insuffisance hépatique sévère.

Certains médicaments peuvent réduire l’efficacité du lévonorgestrel, notamment les barbituriques, la phénytoïne, la carbamazépine, le millepertuis, la rifampicine, le ritonavir, la rifabutine et la griséofulvine.

Les effets indésirables très fréquents liés à la prise de la contraception d’urgence sont des métrorragies, des céphalées, des nausées, des douleurs abdominales basses et de la fatigue (plus de 10 % de cas). De la tension mammaire, un retard des règles de plus de 7 jours, des saignements irréguliers, des spottings, des vertiges, une diarrhée, des vomissements sont des effets indésirables fréquents (de 1 à 10 %).

Comme Norlevo, Lévonorgestrel Biogaran 1,5 mg peut être délivré sans ordonnance. Outre les pharmaciens, les centres de planification familiale et les infirmières des établissements scolaires (pour les mineures) peuvent le remettre à une patiente. La pilule de lendemain est délivrée gratuitement et de façon anonyme aux mineures. Les femmes majeures sont remboursées uniquement si elles présentent une prescription médicale.

-La posologie : avaler le comprimé avec un verre d’eau le plus tôt possible, de préférence dans les 12 heures et au plus tard dans les 72 heures suivant le rapport sexuel non protégé.

FICHE TECHNIQUE

Lévonorgestrel 1 500 µg pour un comprimé rond et blanc.

Boîte de 1 comprimé, remb. SS à 65 % sous conditions, 6,20 Û, AMM : 373 075.6, code ATC : G03AC03.

DITES-LE À LA PATIENTE

-Prendre un second comprimé en cas de vomissements survenant dans les 3 heures suivant la prise du premier comprimé.

-Utiliser un contraceptif local (préservatif…) jusqu’au retour des règles.

-Le recours à la contraception d’urgence doit rester occasionnel. Inciter la patiente à consulter rapidement un médecin en vue d’une contraception adaptée.

-En cas de retard des règles de plus de 5 jours, faire un test de grossesse.