LEUCÉMIE LYMPHOÏDE CHRONIQUE : Fludara

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS. à 100 %

• Prescription initiale hospitalière (PIH) semestrielle.

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux médecins spécialistes en oncologie, en hématologie ou en médecine interne.

• A chaque délivrance, présentation de la PIH datant de moins de 6 mois voire de la prescription en cours. Vérifier la spécialité du ou des prescripteurs.

• Mentionner sur la ou les ordonnances la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

Traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) à cellules B chez les patients ayant des réserves médullaires suffisantes.

Le traitement de première ligne avec Fludara doit uniquement être destiné à des patients atteints d’une maladie à un stade avancé ou en progression.

Posologie

• 40 mg/j/m² de surface corporelle en cure de 5 jours consécutifs, tous les 28 jours.

La dose peut être adaptée dès la seconde cure en fonction de la toxicité hématologique. Si aucune réponse n’est observée après 2 cures, avec peu ou pas de signe de toxicité hématologique, la dose est revue à la hausse.

• Le traitement est poursuivi jusqu’à l’obtention d’une réponse optimale, puis interrompu.

• La rémission complète ou partielle est en général obtenue après 6 cures.

• Aucune cure ne doit être envisagée si le taux de polynucléaires neutrophiles (PNN) est inférieur à 1 × 10⁹/l et celui de plaquettes à 100 × 10⁹/l. Toutefois, aucune cure ne doit être reculée de plus de 2 semaines. Si les résultats hématologiques ne sont pas satisfaisants, réduire la dose de Fludara.

• La dose doit être diminuée de moitié chez les insuffisants rénaux.

Grossesse et allaitement

• Fludara peut être néfaste pour le fœtus et ne doit donc être administré au cours de la grossesse qu’en cas de nécessité absolue.

• Quel que soit le sexe du patient, des mesures contraceptives efficaces doivent être suivies pendant toute la durée du traitement et au moins pendant les 6 mois qui suivent son arrêt.

• Allaiter est contre-indiqué au cours du traitement.

Interactions

• L’efficacité de Fludara peut être diminuée en cas d’association avec le dipyridamole (Persantine, Cléridium 150, Asasantine).

• Les vaccins contenant un virus vivant doivent être évités pendant et après le traitement.

Contre-indications

• Insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min.

• Anémie hémolytique décompensée.

Dites-le au patient

Modalités d’administration

• Avaler les comprimés entiers (ne pas les mâcher ni les casser) avec de l’eau, indifféremment par rapport aux repas.

• Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler les comprimés de Fludara.

• Tout comprimé inutilisé doit être incinéré selon les procédures de destruction en vigueur.

Conservation

A une température ne dépassant pas 30 °C, dans l’emballage d’origine.

Effets indésirables

• Très fréquents : myélosuppression (neutropénie, thrombopénie, anémie), infections (dont pneumonies), toux, fièvre, fatigue, nausées, vomissements, diarrhées.

• Fréquent : œdèmes, neuropathies périphériques, troubles visuels (attention en cas de conduite de véhicule !), anorexie, stomatites, rashs cutanés.

Surveillance spécifique

• Une numération-formule sanguine est effectuée a minima avant chaque cure, soit tous les 28 jours.

• Une attention particulière doit être portée sur l’éventuelle apparition de signes d’hémolyse (ictère, fièvre, arthralgies).

FICHE TECHNIQUE

→ Fludarabine, 10 mg pour un comprimé rose saumon.

Boîte de 15 comprimés, 428,78 €, AMM : 358 532.0.

Boîte de 20 comprimés, 564,63 €, AMM : 358 533.7.

Laboratoire Genzyme