LEUCÉMIE À TRICHOLEUCOCYTESLitak

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS. à 100 %.

• Prescription initiale hospitalière (PIH).

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux médecins spécialistes en oncologie ou en hématologie.

• A chaque délivrance, présentation de la PIH et de la prescription en cours. Vérifier la spécialité du prescripteur.

• Mentionner sur la ou les ordonnances la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

Traitement de la leucémie à tricholeucocytes.

Posologie

Une cure unique de 5 jours, à raison de une injection quotidienne en bolus sous-cutané, à la dose de 0,14 mg/kg/j.

Grossesse et allaitement

• Du fait de son potentiel tératogène et mutagène, la cladribine est contre-indiquée pendant la grossesse.

• Un moyen de contraception efficace doit être utilisé par les patients sous traitement, quel que soit leur sexe, et ce jusqu’à 6 mois après la dernière dose de Litak. Par ailleurs, la substance pouvant être à l’origine d’une hypofertilité masculine durable, il est conseillé aux hommes chez qui un traitement est envisagé de se renseigner sur la possibilité de cryoconservation du sperme avant l’instauration de Litak.

• L’allaitement est également contre-indiqué sous cladribine et au cours des 6 mois qui suivent son arrêt.

Interactions

• La cladribine ne doit pas être administrée en même temps que d’autres thérapies immunosuppressives. Elle est également contre-indiquée avec le vaccin contre la fièvre jaune.

• L’administration simultanée de cladribine est déconseillée avec des analogues nucléosidiques du fait de la possible apparition de résistances croisées. Sont également déconseillées les associations avec les corticoïdes (risque infectieux accru), la phénytoïne (risque accru de convulsions), les vaccins vivants autres que la fièvre jaune, les antiviraux et le dipyridamole (Persantine, Asasantine).

Contre-indications

• Patients de moins de 18 ans.

• Insuffisance rénale ou hépatique modérée à sévère.

Dites-le au patient

Modalités d’administration

• La solution injectable est prête à l’emploi et ne nécessite pas de dilution.

• Porter des gants jetables et des vêtements de protection pour la manipulation et l’administration de Litak. L’autoadministration est possible chez les patients après formation.

• Avant l’administration, laisser le flacon se réchauffer à température ambiante. Contrôler la limpidité de la solution.

• La dose à administrer est prélevée dans le flacon avec une seringue et injectée en bolus sous-cutané.

• En cas de contact de la solution avec la peau ou les muqueuses, un rinçage abondant de la surface touchée est nécessaire dans les plus brefs délais.

• Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec la solution.

Conservation

• Au réfrigérateur entre + 2 et + 8°C.

• Utiliser la solution injectable immédiatement après ouverture.

Effets indésirables

• Très fréquents : myélosuppression particulièrement en début de traitement (neutropénie, thrombopénie, anémie, lymphopénie sévères pouvant nécessiter des transfusions de globules rouges ou de plaquettes), infections (pendant le traitement et encore 6 mois près son arrêt), fièvre, fatigue, nausées, vomissements, céphalées, perte d’appétit.

• En cas d’apparition d’effets indésirables pouvant avoir une incidence sur le patient (étourdissements, somnolences…), conseiller au patient de ne pas conduire de véhicule ou utiliser de machines.

• Afin de prévenir l’apparition d’un syndrome de lyse tumorale (rare mais grave) chez les patients ayant une charge tumorale élevée, un traitement prophylactique par allopurinol est instauré 24 heures avant le début du traitement par Litak. En parallèle, le patient doit veiller à boire 1,5 l d’eau par jour. Dans ce cadre, l’allopurinol est administré à raison de 100 mg par jour pendant 2 semaines. Cette dose peut être augmentée à 300 mg en cas d’accumulation d’acide urique au-delà des taux normaux.

Surveillance spécifique

• Surveillance attentive de la numération-formule sanguine pendant le traitement et au cours des 2 à 4 mois suivant son arrêt.

• Porter une attention particulière à l’apparition de tout signe d’infection.

FICHE TECHNIQUE

Cladribine 2 mg pour 1 ml de solution injectable.

→ Boîte de 1 flacon de 5 ml de solution injectable, 381,36 €, AMM : 364 066.8.

→ Boîte de 5 flacons de 5 ml de solution injectable, 1649,03 €, AMM : 364 067.4.

Laboratoire Lipomed