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Comment délivrer ?
– Liste I.
– Médicament d’exception.
– Remb. SS à 65 % sous réserve que la prescription soit établie sur une ordonnance de médicament d’exception à 4 volets.
– Prescription possible par tous les médecins.
– Renouvellement possible sur indication écrite du prescripteur précisant la durée du traitement ou le nombre de renouvellement. Durée maximale de la prescription : un an.
– A chaque délivrance, présentation du volet 1. Mentionner la quantité délivrée, la date de dispensation, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cacher de l’officine.
– Conserver le volet 4. En cas de renouvellement, photocopier le volet 1 pour l’Assurance maladie et en conserver également une copie après exécution et apposition des mentions.
A savoir au comptoir
– Indications
– Comprimés à 1 et à 2 mg : prévention des nausées et des vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante. Les comprimés à 2 mg sont aussi indiqués pour prévenir les nausées et les vomissements en cas de radiothérapie hautement émétisante.
– Solution injectable : prévention et traitement des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante et la radiothérapie hautement émétisante.
– Réservé à l’adulte de plus de 15 ans.
– Posologies
– Voie orale : 2 mg par jour administrés selon l’un des schémas posologiques suivants : soit 1 mg dans l’heure qui précède le début de la chimiothérapie à renouveler dans les 12 heures ; soit 2 mg dans l’heure qui précède le début de la chimiothérapie ou de la radiothérapie.
– Voie injectable : dose initiale de 3 mg administrée en perfusion ou en IV lente avant la chimiothérapie ou la radiothérapie. Dans le traitement des nausées ou des vomissements, une 2e dose voire une 3e de 3 mg peut être injectée en respectant un intervalle d’au moins 10 minutes. Ne pas dépasser 9 mg/jour.
– Grossesse et allaitement
– Utilisation non recommandée au cours de la grossesse (par mesure de précaution).
– Allaitement déconseillé.
– Interactions
Aucune interaction notable.
– Contre-indications
– Patient de moins de 15 ans.
– Galactosémie congénitale, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, déficit en lactase à cause de la présence de lactose dans les comprimés.
– Hypersensibilité croisée possible avec les autres antagonistes des récepteurs 5-HT3.
Dites-le au patient
– Modalités d’administration
– Avaler les comprimés avec un verre d’eau.
– Administration intraveineuse lente ou en perfusion sur une durée de 5 minutes (après dilution dans une solution compatible : NaCl 0,9 %, glucose 5 %…).
– Conservation
– Comprimés : pas de précautions particulières.
– Solution injectable : à une température inférieure à 30 °C.
– Effets indésirables
– Céphalées, constipation, hypotension artérielle (effets minimes ou modérés).
– Rares : réactions cutanées et réactions d’hypersensibilité, légère élévation des transaminases.
– Surveillance spécifique
Après administration du produit, en cas de signes d’occlusion subaiguë (diminution possible de la motricité colique).
FICHE TECHNIQUE
-Granisétron 1 mg (équivalent à 1,12 mg sous forme de chlorhydrate) pour un comprimé pelliculé blanc.
Boîte de 2 comprimés, 14,36 Û, AMM : 337 157.6.
-Granisétron 2 mg (équivalent à 2,24 mg sous forme de chlorhydrate) pour un comprimé pelliculé blanc.
Boîte de 1 comprimé, 14,36 Û, AMM : 343 015.5.
-Granisétron 3 mg (équivalent à 3,36 mg sous forme de chlorhydrate) pour une ampoule de 3 ml de solution injectable IV.
Boîte de 1 ampoule, 21,35 Û, AMM : 339 354.3.
Roche
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