Kalydeco

FACE AU PATIENT

Comment s’administre Kalydeco ?

La forme comprimé est réservée aux adultes et enfants à partir de 6 ans, pesant au moins 25 kg. Les comprimés doivent être avalés en entier sans être croqués, écrasés ou fractionnés. La dose recommandée de Kalydeco (utilisée en monothérapie) est de 150 mg par voie orale toutes les 12 heures, soit une dose journalière de 300 mg.

Prise également par voie orale, la forme granulé en sachet est destinée aux enfants de 12 mois et plus. Le dosage est fonction du poids : de 7 kg à 14 kg, la posologie est de 50 mg de Kalydeco toutes les 12 heures (soit 100 mg par jour) ; entre 14 kg et 25 kg, la posologie est de 75 mg toutes les 12 heures (150 mg par jour). Chaque sachet est à usage unique et son contenu doit être mélangé avec 5 ml d’aliment semi-liquide ou de liquide. La préparation doit être ingérée en totalité, de préférence immédiatement après reconstitution. Le mélange restant stable 1 heure, il doit sinon être pris dans ce délai.

La prise de Kalydeco doit être associée à un repas ou une collation riche en graisses.

La consommation d’aliments ou de boissons contenant du pamplemousse ou de l’orange amère doit être évitée.

Que faire en cas d’oubli ?

En cas d’oubli d’une prise, s’il s’est écoulé moins de 6 heures depuis le moment de prise habituel, le patient doit prendre la dose le plus tôt possible, puis la dose suivante à l’heure habituelle.

Si un délai de plus de 6 heures s’est écoulé, le patient doit attendre et prendre la dose suivante à l’heure habituelle.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

Contre-indication

Hypersensibilité à l’un des composants.

Interactions médicamenteuses

Une réduction de la posologie de Kalydeco est recommandée en cas de prise d’inhibiteurs puissants du cytochrome P450 (CYP) 3A (kétoconazole, itraconazole, posaconazole, télithromycine, clarithromycine) et d’inhibiteurs modérés (fluconazole, érythromycine).

Association non recommandée avec des inducteurs puissants du CYP3A.

L’ivacaftor étant un inhibiteur potentiel du CYP2C9, les médicaments substrats du CYP2C9 doivent être utilisés avec précaution (warfarine, glimépiride, glipizide)

Prudence et surveillance adaptée en cas d’association à la digoxine ou à d’autres substrats de la P-gp à marge thérapeutique étroite (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus). §

FICHE TECHNIQUE

Ivacaftor, remb. SS à 65 %, liste I
– Kalydeco 50 mg (56 sachets), 18 508,39 €, AMM : 34009 300 409 9 7
– Kalydeco 75 mg (56 sachets), 18 508,39 €, AMM : 34009 300 410 0 0
– Kalydeco 150 mg (56 comprimés), 18 508,39 €, AMM : 34009 266 061 1 4
Vertex pharmaceuticals : 08 05 10 40 04
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.