KAFTRIO IVACAFTOR/TÉZACAFTOR/ÉLEXACAFTOR

Effets indésirables

– Très fréquemment : infections des voies aériennes supérieures, céphalées, sensations vertigineuses, diarrhées, douleurs abdominales, rash cutané (notamment chez les femmes sous contraceptif hormonal).

– Fréquemment : grippe, hypoglycémies, affections de l’oreille (otalgie, acouphènes, etc.), nausées, augmentation des transaminases hépatiques.

Contre-indications

Insuffisance hépatique sévère.

Grossesse – allaitement

– Eviter par prudence durant la grossesse.

– Ne pas allaiter sous Kaftrio.

Interactions médicamenteuses

– Non recommandés : inducteurs puissants du CYP3A (rifampicine, phénobarbital, carbamazépine, millepertuis, etc.) qui peuvent diminuer l’efficacité de Kaftrio.

– A éviter : jus de pamplemousse dont l’effet inhibiteur du CYP3A peut augmenter l’effet de Kaftrio.

– A prendre en compte : la posologie de Kaftrio doit être réduite en association avec d’autres inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A (azolés, macrolides, etc.).

FICHE TECHNIQUE

– Liste I, remb. SS à 65 %

– 75 mg/50 mg/100 mg en boîte de 56 comprimés

– Médicament d’exception à prescription initiale hospitalière semestrielle, renouvellement non restreint

– Surveillance : contrôle des taux de transaminases ASAT et ALAT avant instauration du traitement, tous les 3 mois durant la première année de traitement, puis au moins 1 fois par an, examen ophtalmologique chez les enfants avant et pendant le traitement

POSOLOGIE

– Dose quotidienne recommandée : 2 comprimés de Kaftrio, en association à 150 mg d’ivacaftor seul (Kalydeco).

– Prendre les 2 comprimés de Kaftrio le matin en 1 prise au cours du repas, et le comprimé de Kalydeco le soir en respectant un intervalle de 12 heures environ entre les prises.

CONSEILS DU PHARMACIEN

• Avaler les comprimés entiers sans les croquer, les casser ou les fractionner, en même temps qu’un repas ou une collation riche en graisse (beurre, huile, œufs, fromage, viande, etc.).

• Eviter de consommer du pamplemousse ou son jus.

• En cas d’oubli d’une dose constatée après moins de 6 heures, la prendre dès que possible et poursuivre le traitement comme prévu ensuite. Si plus de 6 heures se sont écoulées, prendre la dose dès que possible et sauter la prise du soir. Si l’oubli de plus de 6 heures concerne la prise du soir, ne pas prendre la dose oubliée.