- Accueil ›
- Thérapeutique ›
- Médicaments ›
- Fiches médicaments ›
- Jyseleca, médicament d’exception à prescription restreinte
Jyseleca, médicament d’exception à prescription restreinte
Inhibiteur réversible de Janus kinases, le filgotinib est indiqué chez l’adulte en deuxième intention en cas de polyarthrite rhumatoïde et de rectocolite hémorragique.
RÈGLES DE DISPENSATION
Médicament d’exception à prescription initiale hospitalière annuelle réservée à certains spécialistes
Durée maximale de prescription : 1 an.
Première dispensation : ordonnance d’exception hospitalière à quatre volets établie par un spécialiste en hépato-gastroentérologie, en médecine interne ou en rhumatologie.
Renouvellement : ordonnance d’exception établie en ville par un spécialiste autorisé et présentation simultanée de l’ordonnance hospitalière initiale datant de moins de 1 an.
L’ESSENTIEL À RETENIR
Posologie et administration
La posologie recommandée est de 200 mg 1 fois par jour.
En cas de risque accru de thromboembolie veineuse, d’événement cardiovasculaire indésirable majeur et de tumeur maligne, la dose préconisée est de 100 mg par jour. Cette dose journalière peut être augmentée à 200 mg en 1 prise en cas de contrôle insuffisant de la maladie.
Une dose quotidienne de 100 mg est aussi recommandée en cas d’insuffisance rénale modérée ou sévère. Aucune adaptation posologique n’est nécessaire lors d’insuffisance hépatique légère ou modérée.
Les comprimés doivent être avalés entiers, avec ou sans nourriture.
Contre-indications et précautions d’emploi
La tuberculose ou les infections graves actives, ainsi que la grossesse contre-indiquent la prise de filgotinib. Celle-ci n’est pas non plus recommandée en cas d’insuffisance rénale terminale, d’insuffisance hépatique sévère et d’allaitement.
Ne pas utiliser, sauf s’il n’existe pas de solution alternative thérapeutique, chez les patients âgés de 65 ans et plus, les fumeurs ou les anciens fumeurs de longue durée, les patients présentant des facteurs de risque de tumeur maligne.
Points de vigilance
Surveiller l’apparition de symptômes infectieux. Le traitement doit être interrompu en cas d’infection grave ou de réactivation virale (zona).
Contrôler régulièrement les paramètres biologiques (hémoglobine, lymphocytes, polynucléaires neutrophiles, bilan lipidique).
Des examens périodiques de la peau sont recommandés pour tous les patients, en particulier ceux présentant un risque accru de cancer cutané.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et jusqu’à 1 semaine après la dernière dose de filgotinib.
Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés au cours du traitement.
Principaux effets indésirables
Troubles digestifs (nausées), infections des voies aériennes supérieures et des voies urinaires, sensations vertigineuses et lymphopénie sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés.
Une augmentation de l’incidence de tumeurs malignes, d’événements indésirables cardiovasculaires majeurs, d’infections graves et de troubles thromboemboliques veineux a également été observée.
Fiche technique
Filgotinib 100 mg et 200 mg, flacon de 30 comprimés pelliculés.
Liste I, remb. SS à 65 %.
Galápagos Sasu : 00 800 78 78 13 45
- Miorel et génériques : contraception obligatoire pour tous
- Quétiapine : vers la dispensation à l’unité et des préparations magistrales
- 3 000 patients bénéficieront de Wegovy gratuitement
- Médicaments à base de pseudoéphédrine : un document obligatoire à remettre aux patients
- Ryeqo : traitement de l’endométriose en 5 points clés
- Études de pharmacie : pourquoi les étudiants veulent renforcer le tutorat
- Drogues : pourquoi la campagne choc du gouvernement fait un flop chez les jeunes
- Marché des déodorants : un vent de fraîcheur en officine
- Détranspirants : des performances qui dynamisent les ventes en pharmacie
- Déodorants : le stick accélère sa progression et bouscule le marché
