Jorveza, dans l’œsophagite à éosinophiles

INDICATION

Jorveza est indiqué dans le traitement de l’œsophagite à éosinophiles chez les adultes de plus de 18 ans.

MODE D’ACTION

Le budésonide est un glucocorticoïde non halogéné qui agit en tant qu’anti-inflammatoire. Il inhibe la sécrétion de molécules de signalisation pro-inflammatoire dans l’épithélium œsophagien et entraîne une réduction significative des infiltrats inflammatoires d’éosinophiles dans l’œsophage.

POSOLOGIE

• La dose journalière recommandée en phase d’induction est de 2 mg de budésonide, soit 1 comprimé dosé à 1 mg matin et soir.

• Le traitement d’induction dure généralement 6 semaines. Pour les patients qui ne répondent pas convenablement, le traitement initial peut être prolongé jusqu’à 12 semaines.

• En phase d’entretien, la dose journalière recommandée est de 1 mg de budésonide, soit 0,5 mg le matin et 0,5 mg le soir. Attention, les comprimés dosés à 0,5 mg ne sont, à ce jour, pas vendus en France mais leur commercialisation est prévue prochainement. Les comprimés à 1 mg ne sont pas sécables.

• Une dose d’entretien de 1 mg de budésonide 2 fois par jour peut être envisagée pour les patients présentant une maladie ancienne ou une inflammation de l’œsophage fortement étendue au stade aigu de la maladie.

• La durée du traitement d’entretien est déterminée par le médecin traitant.

MODE D’ADMINISTRATION

• Après avoir été retiré de la plaquette, le comprimé doit être immédiatement placé sur le bout de la langue et légèrement pressé contre le palais.

• Il se délite progressivement dès qu’il entre en contact avec la salive et doit être avalé petit à petit sans ajout de liquide ou de nourriture.

• Le processus dure au moins 2 minutes (il peut persister jusqu’à 20 minutes).

• Attendre au moins 30 minutes avant de manger, boire ou se laver les dents.

• Le comprimé ne doit être ni mâché ni avalé sans avoir été dissous. Ces mesures permettent d’assurer une exposition optimale de la muqueuse œsophagienne à la substance active.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la molécule active ou à un des excipients.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

• L’administration de Jorveza pendant la grossesse est à éviter, sauf en cas de nécessité absolue.

• Par précaution, arrêter l’allaitement ou interrompre le traitement en tenant compte des bénéfices de chaque option pour la mère et pour l’enfant.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont les infections fongiques de la bouche, du pharynx et de l’œsophage. Céphalées, affections gastro-intestinales (reflux gastroœsophagiens, nausées, dyspepsie, paresthésie buccale) et fatigue ont également été décrites.

INTERACTIONS

• L’administration concomitante d’inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A, tels que le kétoconazole, le ritonavir, la clarithromycine et le jus de pamplemousse, doit être évitée (risque d’augmentation importante de la concentration plasmatique du budésonide pouvant augmenter celui d’effets indésirables systémiques).

• L’utilisation concomitante de salidiurétiques (furosémide, par exemple) et de glucocorticoïdes peut conduire à une augmentation de l’excrétion du potassium et à une hypoka­liémie aggravée.

• L’administration concomitante de vaccins vivants doit être évitée car la réponse immunitaire à ces derniers risque d’être réduite.

POINTS DE SURVEILLANCE

• Des troubles visuels peuvent apparaître lors d’une corticothérapie par voie systémique. En cas de vision floue ou de tout autre symptôme visuel, une consultation ophtalmologique doit être envisagée.

• Les patients atteints de tuberculose, d’hypertension, de diabète sucré, d’ostéoporose, d’ulcère gastroduodénal, de glaucome ou de cataracte peuvent être plus à risque de survenue d’effets indésirables systémiques. Ils devront être particulièrement surveillés pendant le traitement.

• Varicelle, zona et rougeole peuvent s’aggraver chez les patients traités par les glucocorticoïdes. Le statut vaccinal des patients doit être contrôlé avant de démarrer le traitement et une prudence particulière est requise au cours de celui-ci.

FICHE TECHNIQUE

Budésonide, comprimé orodispersible, remb. SS à 65 %, Jorveza 1 mg, boîte de 90 cp, 396,68 €, AMM : 34009 302 001 9 3.

Laboratoire D^r Falk Pharma : 01 78 90 02 71

Le prix est mentionné hors honoraires de dispensation.

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu important dans le traitement des patients non répondeurs aux inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) et insuffisant chez les patients répondeurs aux IPP

– Amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV)

– Population cible : environ 11 000 patients

DITES-LE AU PATIENT

– Le comprimé orodispersible doit être pris après les repas et au moins 30 minutes avant ou après l’administration d’une solution buvable, de pulvérisation ou d’un comprimé à mâcher.

– Le comprimé ne doit pas être sorti de sa plaquette à l’avance.

DÉLIVRANCE

– Liste I

– Médicament soumis à prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes en hépatogastroentérologie

– Renouvellement possible par tout prescripteur