Jinarc

FACE AU PATIENT

Comment s’administre Jinarc ?

Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d’eau. La dose journalière est fractionnée en 2 doses. Il y a 3 combinaisons de doses journalières possibles : 45 mg + 15 mg, 60 mg + 30 mg ou 90 mg + 30 mg. La dose la plus élevée est à prendre le matin au moins 30 minutes avant le petit-déjeuner. La dose la plus faible est à prendre 8 heures plus tard, avec ou sans nourriture.

La dose initiale est de 60 mg par jour, (45 mg + 15 mg). Les augmentations de doses se font progressivement avec un intervalle d’au moins 1 semaine. La dose cible est de 120 mg par jour (90 mg + 30 mg), elle peut être réduite en fonction de la tolérance.

Le patient doit boire de l’eau ou d’autres liquides aqueux (sauf jus de pamplemousse) en quantité suffisante. Il doit boire avant le coucher 1 à 2 verres de liquide et à nouveau la nuit à chaque épisode de nycturie.

Quel est le suivi du patient ?

Dosage sanguin des transaminases et de la bilirubine sont à réaliser avant initiation puis mensuellement pendant 18 mois et par la suite tous les 3 mois.

Le bilan hydroélectrolytique doit être surveillé : la créatinine sérique, les électrolytes et les symptômes de déséquilibre électrolytique doivent être évalués avant et après l’initiation au traitement. Puis, les électrolytes doivent être surveillés au moins tous les 3 mois.

Les taux d’acide urique doivent être évalués avant l’initiation de Jinarc et, si nécessaire, pendant le traitement.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des composants, à la benzazépine ou aux dérivés de la benzazépine.

Atteinte hépatique.

Anurie, déplétion volémique, hypernatrémie et patients qui ne peuvent pas ressentir la soif ou satisfaire leur soif.

Interactions médicamenteuses

En cas d’administration concomitante avec des inhibiteurs puissants et modérés du cytochrome P450 3A (CYP3A), les doses de tolvaptan devront être réduites.

L’administration concomitante avec des inducteurs puissants du CYP3A doit être évitée.

Association non recommandée avec les médicaments augmentant la natrémie et les analogues de la vasopressine. §

FICHE TECHNIQUE

Tovalptan, remb. SS à 30 %*, liste I – Jinarc 15 mg, (7 cp), 308,47 €, AMM : 34009 300 134 3 4 ; – Jinarc 30 mg (7 cp), 308,47 €, AMM : 34009 300 134 5 8 ; – Jinarc 15 mg + Jinarc 45 mg(2 x 28 cp), 1 187,54 €, AMM : 34009 300 160 6 0 ; –  Jinarc 30 mg + Jinarc 60 mg (2 x 28 cp), 1 187,54 €, AMM : 34009 300 160 9 1 ; – Jinarc 30 mg + Jinarc 90 mg (2 x 28 cp), 1 187,54 €, AMM : 34009 300 161 1 4.
Otsuka : 01 47 08 00 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

* Uniquement pour les indications de la fiche d’information thérapeutique.