Jakavi RUXOLITINIB

CONTRE-INDICATIONS

– Hypersensibilité au ruxolitinib ou à un excipient (présence de lactose).

– Grossesse et allaitement

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

– L’association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 est déconseillée et nécessite si elle a lieu une réduction de la dose de ruxolitinib d’environ 50 %.

– L’association aux inducteurs enzymatiques nécessite des précautions d’emploi incluant une surveillance et éventuellement une augmentation de la dose de ruxolitinib.

FICHE TECHNIQUE

Ruxolitinib, liste I, boîte de 56 comprimés, remb. SS à 100 % (non agréé aux collectivités et non remboursé dans le traitement de la maladie de Vaquez pour les patients résistants ou intolérants à l’hydroxyurée).

5 mg, 1 966,65 €, AMM : 34009 273 258 1 6

15 mg, 3 802,60 €, AMM : 34009 273 260 6 6

20 mg, 3 802,60 €, AMM : 34009 273 262 9 5 (prix hors honoraires de dispensation).

Novartis Pharma SAS : 01 55 47 60 00

Commande directe au laboratoire

FACE AU PATIENT

→ Comment le prendre ?

Jakavi peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Dans la myélofibrose, la dose initiale de Jakavi est de 15 mg 2 fois par jour lorsque le taux de plaquettes est compris entre 100 000 et 200 000/mm³ et de 20 mg 2 fois par jour si le taux de plaquettes est supérieur à 200000/mm³.

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Dans la maladie de Vaquez, la dose initiale est de 10 mg 2 fois par jour.

Chez les patients dont le taux de plaquettes est compris entre 50 000 et 100 000/mm³, la dose initiale est de 5 mg 2 fois par jour.

La dose peut être modifiée selon la tolérance et l’efficacité. Mais la dose initiale ne doit pas être augmentée durant le premier mois de traitement. Ensuite, les augmentations peuvent être réalisées à intervalle d’au moins 2 semaines. En cas d’efficacité insuffisante et de numération sanguine adéquate, la dose peut être augmentée par paliers de 5 mg 2 fois par jour, au maximum ; la dose maximale étant de 25 mg 2 fois par jour.

En cas d’insuffisance hépatique et d’insuffisance rénale sévère, la dose initiale doit être réduite.

→ Que faire en cas d’oubli ?

Ne pas prendre de nouvelle dose. Prendre normalement la dose suivante, sans la doubler.

→ Quelle surveillance ?

Avant l’initiation du traitement :

– dépistage de la tuberculose

– réalisation d’un hémogramme complet avec numération et formule leucocytaire.

Une réévaluation de l’hémogramme doit être effectuée toutes les 2 à 4 semaines jusqu’à stabilisation de la dose de Jakavi.

Le traitement doit être interrompu si le taux de plaquettes devient inférieur à 50 000/mm³ ou si le taux d’hémoglobine est inférieur à 8 g/dl dans la maladie de Vaquez.

L’apparition de signes infectieux doit être signalée au prescripteur.