Insuline basale

INDICATIONS

Traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de l’âge de 1 an.

MODE D’ACTION

L’insuline dégludec a les mêmes effets que l’insuline humaine. Après l’injection, Tresiba forme des multi-hexamères solubles ce qui entraîne un dépôt à partir duquel l’insuline dégludec est lentement absorbée en continu dans la circulation.

L’effet hypoglycémiant obtenu est stable et plat durant 24 heures.

POSOLOGIE

La dose d’insuline est ajustée en fonction des besoins individuels du patient.

L’injection sous-cutanée dans la cuisse, le haut du bras ou la paroi abdominale s’effectue une fois par jour à n’importe quel moment de la journée, mais de préférence au même moment chaque jour.

Chez les diabétiques de type 2, Tresiba peut être administré seul ou en association à des antidiabétiques oraux, des agonistes des récepteurs du GLP-1 ou une insuline en bolus.

Chez les diabétiques de type 1, Tresiba doit être associé à une insuline d’action courte ou rapide administrée lors des repas.

Le stylo pré-rempli 200 unités/ml permet d’injecter de 2 à 160 unités par paliers de 2 unités avec un volume réduit.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l’insuline dégludec ou à l’un des excipients.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Le contrôle glycémique et la surveillance doivent être intensifiés pendant la grossesse ou en cas de projet de grossesse. Les besoins en insuline diminuent habituellement au cours du 1^er trimestre de grossesse puis augmentent par la suite.

On ne sait pas si l’insuline dégludec est excrétée dans le lait maternel. Aucun effet métabolique n’est cependant attendu chez les nourrissons allaités.

EFFETS INDÉSIRABLES

L’hypoglycémie est l’effet indésirable le plus fréquent.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Outre les antidiabétiques oraux ou les agonistes des récepteurs du GLP-1, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, les bêtabloquants, les IEC, les salicylés, les stéroïdes anabolisants et les sulfamides peuvent réduire les besoins en insuline.

A l’inverse, les contraceptifs oraux, les thiazidiques, les glucocorticoïdes, les hormones thyroïdiennes, les sympathomimétiques ou l’hormone de croissance peuvent augmenter les besoins en insuline.

CONSERVATION

A conserver au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C.

Après la 1^re utilisation ou gardé sur soi en réserve, le médicament peut être conservé pour une durée maximale de 8 semaines à une température inférieure à 30 °C, à l’abri de la lumière. 

FICHE TECHNIQUE

Insuline dégludec en solution injectable incolore, liste I, remb. SS à 65 %.
– Tresiba 200 unités/ml, stylo prérempli Flextouch de 3 ml, boîte de 3, 62,06 €, AMM : 34009 268 579 8 1
– Tresiba 100 unités/ml, cartouche Penfill de 3 ml, boîte de 5, 52,19 €, AMM : 34009 268 533 8 9
Novo Nordisk : 01 41 97 66 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation

L’AVIS DE LA HAS

• Service médical rendu important

• Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)

• Population cible estimée à environ 810 000 patients

DITES-LE AU PATIENT

– Une flexibilité de l’heure d’administration est occasionnellement permise chez l’adulte, mais un intervalle minimum de 8 heures doit toujours être respecté entre deux injections.
– Le compteur de dose affiche le nombre d’unités indépendamment de la concentration, aucune conversion ne doit être effectuée en cas de changement de la concentration d’insuline.
– La prise d’alcool peut intensifier ou réduire l’effet hypoglycémiant de l’insuline.