Instanyl : Fentanyl

Comment délivrer ?

• Stupéfiant.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription sur ordonnance sécurisée limitée à 28 jours.

• Délivrance fractionnée pour une durée maximale de 7 jours sauf mention expresse du prescripteur.

• L’ordonnance ne peut être exécutée dans sa totalité que si elle est présentée dans les 3 jours suivant son établissement. Au-delà, elle n’est exécutée que pour la durée restant à courir.

• Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée en unités de prise, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

• Remettre au patient l’original de l’ordonnance sécurisée et en conserver une copie pendant 3 ans.

A savoir au comptoir

Indications

Traitement des accès douloureux paroxystiques (ADP) chez l’adulte recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques cancéreuses. Un ADP est l’exagération passagère d’une douleur chronique par ailleurs contrôlée par un traitement de fond.

Ce traitement est réservé aux patients tolérants au traitement de fond (recevant au moins 60 mg/j de morphine per os, 25 µg/h de fentanyl transdermique, 30 mg/j d’oxycodone, 8 mg/j d’hydromorphone per os, ou une dose équianalgésique d’un autre opioïde depuis au moins 7 jours.

Posologie

La dose efficace de fentanyl est obtenue par titration progressive, sous surveillance attentive. La dose efficace est celle produisant une analgésie adéquate, avec des effets indésirables acceptables, lors de chaque ADP.

L’instauration d’Instanyl en remplacement d’autres médicaments contenant du fentanyl d’action rapide ne doit pas être effectuée dans un rapport de dose de 1 pour 1 (différences de biodisponibilité).

• Titration : commencer par une dose de 50 µg dans une narine.

– Si le soulagement n’est pas obtenu après 10 minutes, réadministrer la même dose dans l’autre narine.

– Si le soulagement a été obtenu d’emblée, conserver cette dose la fois d’après.

– Dans le cas contraire, après un délai minimal de 4 heures, administrer d’emblée 100 µg pour traiter l’ADP suivant. Une seconde dose peut être prise 10 minutes plus tard si besoin.

– L’augmentation posologique se poursuit par étape jusqu’à l’obtention d’une analgésie adéquate.

– Lorsque le soulagement est obtenu, utiliser d’emblée la dose efficace pour les ADP suivants.

• Traitement d’entretien : une fois la dose efficace déterminée (50 à 400 µg), l’utilisation est limitée à 4 doses/jour (à intervalle minimal de 4 h).

– Si le soulagement n’est pas satisfaisant, il est toutefois possible de réadministrer la même dose au plus tôt au bout de 10 minutes.

– Si le patient présente régulièrement plus de 4 ADP par 24 heures, il peut être nécessaire de réajuster le traitement de fond.

• Arrêt du traitement : le traitement par Instanyl peut être arrêté immédiatement lorsqu’il n’est plus nécessaire, le traitement opioïde de fond étant poursuivi par ailleurs.

Grossesse et allaitement

• Le fentanyl est déconseillé pendant le travail et l’accouchement (y compris par césarienne).

• L’allaitement est contre-indiqué pendant le traitement et pendant les 48 heures qui suivent la dernière administration.

Contre-indications

• Hypersensibilité aux fentanyls dérivés (anesthésiques hospitaliers) et/ou aux opiacés.

• Patient naïf d’opioïde.

• Dépression respiratoire sévère ou obstruction sévère des voies aériennes.

• Antécédents de radiothérapie du visage.

• Episodes récurrents d’épistaxis.

• Patient de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

• Association contre-indiquée avec le bocéprévir, les morphiniques agonistes-antagonistes (buprénorphine, nalbuphine) et la naltrexone.

• Association déconseillée avec le crizotinib, les anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone), la rifampicine et l’alcool (boissons et médicaments).

• L’association avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (clarithromycine, érythromycine, itraconazole, kétoconazole, posaconazole, ritonavir, télaprévir, télithromycine, voriconazole) nécessite une adaptation posologique du fentanyl.

Conservation

Conserver le flacon à température ambiante (< 30°C) en position verticale.

• Conserver le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

• Attendre au moins 15 min entre l’administration d’Instanyl et d’autres traitements par voie nasale.

Modalités d’administration

• Administration par pulvérisation nasale.

• Le patient doit être assis ou debout lors des pulvérisations. Il doit se moucher auparavant en cas de nez bouché ou de rhume.

• Si une seconde pulvérisation est nécessaire, administrer la seconde dose dans l’autre narine.

• Nettoyer l’embout après chaque utilisation.

• En cas de non-utilisation pendant 7 jours, actionner la pompe une fois dans le vide avant administration.

Effets indésirables

• Prévenir immédiatement le médecin et un service d’urgence en cas de forte somnolence ou de respiration lente et/ou superficielle (signes de dépression respiratoire).

• Prévenir le médecin en cas de saignements de nez fréquents ou de gêne nasale.

• Informer le médecin si la dose définie ne soulage plus la douleur afin qu’elle soit réexaminée.

• La somnolence légère, les nausées et vomissements, les étourdissements sont en général transitoires et diminuent d’intensité ou cessent après la phase de titration.

• Indiquer au sportif qu’Instanyl peut induire une réaction positive aux tests antidopage.

• Prévenir le patient du risque de somnolence, de confusion, de vertiges pour la conduite ou l’utilisation de machines.

Suivi thérapeutique

Surveillance stricte des signes de dépression respiratoire pendant la phase de titration et/ou chez l’insuffisant hépatique ou rénal.

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux éditions du Moniteur des pharmacies.

FICHE TECHNIQUE

Flacon pulvérisateur de 10 doses, 76,74 €.

→ Fentanyl 50 µg/dose, AMM : 34009 397 118 7 4.

→ Fentanyl 100 µg/dose, AMM : 34009 397 119 3 5.

→ Fentanyl 200 µg/dose, AMM : 34009 397 120 1 7.

Nycomed : 01 56 61 48 48