Ikervis, ciclosporine en collyre

INDICATIONS

Traitement de la kératite sévère chez des patients adultes qui présentent une sécheresse oculaire ne s’améliorant pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux.

MODE D’ACTION

La ciclosporine est un polypeptide cyclique aux propriétés immunosuppressives et anti-inflammatoires. Chez les patients atteints de sécheresse oculaire, maladie dont le mécanisme serait immuno-inflammatoire, la ciclosporine est passivement absorbée dans la cornée et la conjonctive où elle inactive la phosphatase calcineurine, bloquant in fine la libération de cytokines pro-inflammatoires comme l’interleukine 2.

POSOLOGIE

• La dose recommandée est de 1 goutte dans l’œil ou les yeux atteints, à instiller 1 fois par jour au coucher.

• La réponse au traitement doit être réévaluée au moins tous les 6 mois.

• En cas d’oubli d’une dose, poursuivre le traitement normalement le jour suivant.

• Ne pas instiller plus de 1 goutte par jour dans l’œil atteint.

CONTRE-INDICATIONS

• Tumeur oculaire et périoculaire malignes, lésion précancéreuse.

• Infection oculaire et périoculaire active ou suspectée.

• Hypersensibilité à l’un des composants.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

• Ikervis n’est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer qui n’utilisent pas de contraception efficace.

• Son administration pendant la grossesse n’est pas recommandée, sauf si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.

• Interrompre soit l’allaitement soit le traitement, en prenant en compte les bénéfices pour la mère et pour l’enfant.

EFFETS INDÉSIRABLES

• La présence de chlorure de cétalkonium peut souvent provoquer une irritation oculaire. Une douleur oculaire est aussi fréquemment signalée.

• Une hyperémie oculaire, une augmentation du larmoiement, une vision trouble ou un érythème palpébral sont régulièrement rapportés après l’administration.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

• L’administration concomitante d’Ikervis avec un collyre contenant des corticoïdes peut potentialiser les effets de la ciclosporine sur le système immunitaire.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

Examen régulier (au moins tous les 6 mois, par exemple) de l’œil ou des yeux en cas d’utilisation d’Ikervis sur plusieurs années.

CONSERVATION

• A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.

• Après ouverture du sachet en aluminium, conserver les unidoses dans le sachet à l’abri de la lumière.

FICHE TECHNIQUE

Ciclosporine 1 mg pour 1 ml de collyre en émulsion blanc laiteux, boîte de 30 récipients unidoses de 0,3 ml, PPI : 130 €, AMM : 34009 300 106 4 8.

Santen : 01 69 87 40 20

DÉLIVRANCE

– Liste I

– Prescription réservée aux spécialistes en ophtalmologie

DITES-LE AU PATIENT

– Le récipient unidose doit être agité doucement avant l’emploi. Chaque unidose contient la quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.

– Pour réduire le passage systémique du collyre, exercer une pression sur le coin interne de l’œil et fermer les paupières pendant 2 minutes après l’administration.

– Attendre au moins 15 minutes après l’emploi d’autres médicaments ophtalmiques à usage local pour instiller Ikervis. Celui-ci doit être instillé en dernier.

– Après l’administration, s’abstenir de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que la vision soit redevenue nette.

– Retirer les lentilles de contact avant l’instillation d’Ikervis. Les lentilles peuvent être remises au lever.