Humira, médicament d’exception à prescription restreinte

Publié le 28 janvier 2023
Par Marianne Maugez

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Immunosuppresseur, l’adalimumab est utilisé comme traitement de fond de maladies inflammatoires chroniques telles que la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrite juvénile, la spondylarthrite ankylosante, le rhumatisme psoriasique, la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique. Le psoriasis, la maladie de Verneuil et certaines uvéites non infectieuses font aussi partie des indications.

RÈGLES DE DISPENSATION

Médicament d’exception à prescription initiale hospitalière réservée à certains spécialistes

• Durée maximale de prescription : 1 an.

• Première dispensation : ordonnance d’exception hospitalière établie par un spécialiste en dermatologie, en médecine interne, en hépatogastroentérologie, en ophtalmologie, en rhumatologie ou en pédiatrie.

• Renouvellement : ordonnance d’exception établie en ville par un spécialiste autorisé et présentation simultanée de la prescription initiale hospitalière même si elle date de plus de 1 an.

L’ESSENTIEL À RETENIR

Posologie et administration

• Les posologies sont variables selon les indications. La dose initiale recommandée peut osciller de 20 mg (chez l’enfant) à 160 mg.

• Le rythme des injections peut être hebdomadaire ou bimensuel.

• En cas d’oubli de dose, injecter Humira dès que possible puis reprendre la dose suivante à la date initialement prévue.

• Les sites d’injection possibles sont le haut des cuisses et l’abdomen. Changer de site à chaque fois, en éloignant d’au moins 3 cm les injections.

• Ne pas injecter sur une zone contusionnée, rouge, sensible ou indurée. Les cicatrices et les zones où se trouvent des plaques de psoriasis doivent également être évitées.

• Les seringues et stylos doivent être conservés au réfrigérateur (entre + 2 et + 8 °C). Une conservation à température ne dépassant pas + 25 °C est possible pendant 14 jours.

Contre-indications

• Tuberculose évolutive ou autres infections sévères.

• Insuffisance cardiaque modérée à sévère.

Points de vigilance

• Signaler rapidement au prescripteur des symptômes tels que la fièvre, une plaie, une sensation de fatigue ou des problèmes dentaires.

• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement et la poursuivre pendant au moins 5 mois après la dernière injection.

Principaux effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les infections, les réactions au site d’injection, les céphalées et les douleurs musculosquelettiques. Des affections psychiatriques (troubles de l’humeur, anxiété, insomnie), hématologiques (leucopénie, anémie) et des cas de cancer de la peau ont également été signalés.

FICHE TECHNIQUE

– Adalimumab, 20 mg, 40 mg et 80 mg, sol. inj. en seringue préremplie.

– Adalimumab, 40 mg et 80 mg, sol. inj. en stylo prérempli.

Liste I, remb. SS à 65 %.

AbbVie : 0 800 00 12 89

Prescripteur