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Hulio
indication : Anticorps monoclonal inhibiteur du TNF alpha, l’ adalimumab est indiqué dans le traitement de plusieurs maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, la spondylarthrite ankylosante, le psoriasis en plaques chronique, la maladie de Crohn active, la rectocolite hémorragique et l’uvéite chronique non infectieuse. dispensation : Médicament d’exception à prescription initiale hospitalière annuelle et à prescription réservée aux spécialistes en dermatologie, en hépato/gastroentérologie, en médecine interne, en ophtalmologie, en pédiatrie et en rhumatologie. Biosimilaire d’Humira.
FACE AU PATIENT
Comment s’administre Hulio ?
La posologie varie selon les indications et la réponse du patient au traitement. En règle générale, chez l’adulte en phase d’entretien, la posologie est de 1 injection de 40 mg d’adalimumab par voie sous-cutanée toutes les 2 semaines. Chez l’enfant et l’adolescent, elle dépend du poids ; une dose inférieure à 40 mg est possible avec l’emploi de la forme flacon.
Le traitement est instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié pour la maladie pour laquelle Hulio est prescrit.
Les patients peuvent s’auto-injecter le traitement dans la cuisse ou l’abdomen après formation et accord du médecin.
Le produit doit être placé à température ambiante 30 minutes avant l’injection. Les formes stylo et seringue peuvent être conservées à température ambiante (jusqu’à 25 °C) à l’abri de la lumière pendant 14 jours au maximum.
Quel est le suivi du patient ?
Nécessité d’un dépistage des infections (dont tuberculose) avant, pendant et jusqu’à 4 mois après le traitement. Surveillance renforcée et bilan diagnostique complet en cas de nouvelle infection au cours du traitement.
Un dépistage d’infection au virus de l’hépatite B (VHB) doit être réalisé avant le traitement.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 5 mois après.
L’ESSENTIEL DE LA NOTICE
Contre-indications
Tuberculose évolutive ou autres infections sévères.
Insuffisance cardiaque modérée à sévère.
Interactions médicamenteuses
Association à d’autres traitements de fond biologiques (anakinra, abatacept) ou d’autres anti-TNF non recommandée.
Ne pas administrer de vaccins vivants atténués durant le traitement. §
FICHE TECHNIQUE
Adalimumab en solution injectable 40 mg/0,8 ml, remb. SS à 65 %.
– Boîte de 2 seringues de 0,8 ml préremplies, 496,68 €, AMM : 34009 301 573 7 4.
– Boîte de 2 stylos de 0,8 ml préremplis, 496,68 €, AMM : 34009 301 574 0 4.
– Boîte de 2 flacons de 0,8 ml avec nécessaires à injection, 548,39 €, AMM : 34009 301 574 2 8
Mylan : 01 56 64 10 70
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
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