HEMLIBRA ÉMICIZUMAB

Effets indésirables

– Très fréquemment : céphalées, arthralgies, réactions au site d’injection.

– Fréquemment : diarrhées, myalgie, pyrexie.

Grossesse – allaitement

– Ne pas utiliser durant la grossesse sauf si les bénéfices pour la mère l’emportent sur le risque potentiel pour le fœtus. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace au cours du traitement et pendant 6 mois au moins après son arrêt.

– Ne pas allaiter sous Hemlibra.

Interactions médicamenteuses

– A éviter : aPCC (activated prothrombin complex concentrate) en raison du risque d’augmentation des capacités de coagulation.

– A prendre en compte : facteur VII activé recombinant (rFVIIa) et facteur VIII de coagulation (FVIII) dont la dose peut nécessiter une adaptation (possible hypercoagulabilité sous Hemlibra).

FICHE TECHNIQUE

– Liste I, remb. SS à 100 %

– Solution injectable dosée à 30 mg/ml en boîte de 1 flacon de 1 ml, et 150 mg/ml en boîte de 1 flacon de 0,4, 0,7 et 1 ml

– Prescription hospitalière réservée aux médecins expérimentés dans le traitement de l’hémophilie et/ou les troubles de l’hémostase, double circuit ville/hôpital, délivrance en ville par le pharmacien choisi ayant suivi la formation e-learning Hémophar du Centre de référence hémophilie et autres déficits constitutionnels des protéines de la coagulation

POSOLOGIE

– Dose de charge (à l’hôpital) : 3 mg/kg 1 fois par semaine pendant 4 semaines.

– Dose d’entretien : 1,5 mg/kg 1 fois par semaine, ou 3 mg/kg toutes les 2 semaines, ou 6 mg/kg toutes les 4 semaines, au choix du médecin et du patient.

– Injection par voie sous-cutanée dans l’abdomen ou les parties supérieures externes des cuisses ou des bras.

CONSEILS DU PHARMACIEN

• Conserver les flacons au réfrigérateur ou, si besoin, non ouverts à température ambiante (< + 30 °C) pendant au maximum 7 jours.

• Sortir le flacon du réfrigérateur 15 minutes avant injection, éviter de l’agiter.

• L’auto-injection est possible après formation par un professionnel de santé (sauf enfants de moins de 7 ans).

• Varier le site d’injection à chaque administration, ne pas injecter dans des zones cutanées rouges, indurées, sensibles ou qui présentent des nævi ou des cicatrices.

• Le volume de solution administrée à chaque injection ne doit pas dépasser 2 ml.

• En cas d’oubli d’une dose, l’injecter dès que possible mais au plus tard la veille de la dose suivante initialement prévue, sinon omettre la dose oubliée.