Hemlibra

L’emicizumab (Hemlibra) est un anticorps monoclonal humanisé qui restaure la fonction du facteur VIII activé indispensable à une hémostase efficace. Hemlibra est indiqué dans la prophylaxie des épisodes hémorragiques, chez les patients atteints d’hémophilie A (= déficit congénital en facteur VIII) avec inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur, ou atteints d’hémophilie A sévère (FVIII < 1 %) sans inhibiteur anti-facteur VIII. Ce médicament s’utilise dans toutes les tranches d’âge en injection sous-cutanée. Il existe en deux dosages : 30 mg/ml (flacon de 1 ml) et 150 mg/ml (flacons de 0,4 ml, 0,7 ml et 1 ml).

Quoi de neuf ?

Hemlibra (emicizumab) est le premier anticorps monoclonal développé dans l’hémophilie A, traditionnellement traitée avec des facteurs VIII de substitution dérivés du sang. Ce médicament bénéficie depuis juin d’un double circuit de dispensation, en ville et à l’hôpital.

Posologie

La dose de charge est de 3 mg/kg une fois par semaine lors des quatre premières semaines. Ces injections sont réalisées à l’hôpital. Le traitement se poursuit avec une dose d’entretien, soit de 1,5 mg/kg une fois par semaine, soit de 3 mg/kg toutes les deux semaines, soit de 6 mg/kg toutes les quatre semaines. Le schéma posologique de la dose d’entretien dépend des préférences du médecin et du patient/aidant. Ne pas administrer plus de 2 ml par injection, ni combiner dans une seringue des flacons de concentration différente. L’administration se fait en sous-cutané dans l’abdomen ou les parties supérieures externes des bras et des cuisses, en variant les sites. Éviter les zones de peau rouge, contusionnée, sensible ou indurée, les naevi et cicatrices.

ATTENTION

Hemlibra peut modifier les résultats de certains tests de coagulation. En raison de sa demi-vie prolongée, les effets peuvent persister jusqu’à six mois après la dernière dose. Réactions au site d’injection, arthralgies et céphalées sont très souvent observées.

Les femmes en âge de procréer doivent recourir à une contraception efficace durant le traitement et au moins six mois après l’arrêt. Hemlibra sera utilisé pendant la grossesse seulement si le bénéfice potentiel pour la mère l’emporte sur le risque potentiel pour le foetus. Cesser l’allaitement ou le traitement en tenant compte des bénéfices pour les deux. Hemlibra se conserve entre + 2 et + 8 °C. Une fois sortis du réfrigérateur, les flacons non ouverts se gardent à température ambiante (< 30 °C) sept jours maximum. Si le flacon non ouvert est sorti puis remis au frais, la durée cumulée totale hors réfrigérateur ne doit pas dépasser sept jours. Laisser le flacon revenir à température ambiante 15 minutes avant emploi. Le médicament dans la seringue doit être utilisé immédiatement.

Présentation

Emicizumab en solution injectable, liste I, remb. SS à 100 %.

• Hemlibra 30 mg/ml, flacon de 1 ml, 2 495,38 €, AMM : 34009 301 414 1 0.

• Hemlibra 150 mg/ml, flacon de 0,4 ml (60 mg), 4 857,87 €, AMM : 34009 301 414 2 7.

• Hemlibra 150 mg/ml, flacon de 0,7 ml (105 mg), 8 401,61 €, AMM : 34009 301 414 3 4.

• Hemlibra 150 mg/ml, flacon de 1 ml, 11 945,34 €, AMM : 34009 301 414 4 1. Médicament à prescription hospitalière.

Roche : 01 47 61 40 00