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Harvoni
Indication : L’association fixe de deux antiviraux d’action directe, le sofosbuvir et le lédipasvir , est indiquée seule ou en association avec la ribavirine chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C. Dispensation : Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en gastro-entérologie et hépatologie, en médecine interne ou en infectiologie.
FACE AU PATIENT
Comment s’administre Sovaldi ?
La dose recommandée est d’un comprimé dosé à 90 mg de lédipasvir et 400 mg de sofosbuvir une fois par jour, avec ou sans nourriture. Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ni écrasé en raison de son goût amer.
Si des vomissements surviennent dans les 5 heures qui suivent la prise, prendre un autre comprimé. Au-delà de 5 heures, il n’est pas nécessaire de prendre une autre dose.
Que faire en cas d’oubli ?
En cas d’oubli constaté dans les 18 heures suivant l’horaire de prise habituel, la dose doit être prise le plus tôt possible, et le comprimé suivant, comme prévu.
Si l’oubli est constaté plus de 18 heures après, la dose ne doit pas être prise.
L’ESSENTIEL DE LA NOTICE
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des composants. Harvoni contient notamment un colorant azoïque (E110) qui peut provoquer des réactions allergiques.
Interactions médicamenteuses
La rosuvastatine expose à un risque accru de myopathie et de rhabdomyolyse lié à l’augmentation significative de la concentration de la statine. Sa co-administration avec Harvoni est contre-indiquée. Les autres statines peuvent être utilisées avec précaution.
Les médicaments inducteurs puissants de la P-gp (rifampicine, millepertuis, carbamazépine, phénobarbital, etc.) exposent à un risque de perte d’efficacité d’Harvoni et sont donc contre-indiqués. L’administration avec des inducteurs modérés de la P-gp (oxcarbazépine) n’est pas recommandée.
L’amiodarone sera utilisé seulement en cas d’intolérance ou de contre-indication aux autres traitements antiarythmiques.
Il est conseillé de respecter un intervalle de 4 heures entre la prise d’un antiacide et celle d’Harvoni. Les inhibiteurs de la pompe à protons à des doses comparables à 20 mg d’oméprazole peuvent être pris en même temps qu’Harvoni, mais pas avant.
La fonction hépatique pouvant être modifiée lors d’un traitement, une surveillance étroite de l’INR est recommandée. §
FICHE TECHNIQUE
Lédipasvir 90 mg et sofosbuvir 400 mg, remb. SS à 100 %, flacon de 28 comprimés, liste I, 14 796 €
AMM : 34009 300 008 8 5
Gilead Sciences : 01 46 09 41 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
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