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Gutron Midodrine

Publié le 9 février 2008
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Gutron sort de la réserve hospitalière. Ce médicament du laboratoire Nycomed se compose de midodrine, une nouvelle molécule à l’officine. Elle est dotée d’un effet sympathomimétique direct qui se porte sélectivement sur les récepteurs alpha-adrénergiques périphériques. S’ensuit une vasoconstriction veineuse puis artérielle, ce qui prévient les troubles orthostatiques, augmente les résistances périphériques et élève la pression artérielle. Gutron s’administre par voie orale sous forme de comprimés dosés à 2,5 mg de midodrine. Il existe une forme injectable à l’hôpital. Gutron est indiqué dans le traitement de l’hypotension orthostatique sévère survenant notamment lors des maladies neurologiques dégénératives (maladie de Parkinson, maladie de Shy-Drager, atrophie olivopontocérébelleuse…). Le médicament est remboursé à 65 % uniquement chez les patients souffrant d’hypotension orthostatique sévère au cours de maladies neurologiques dégénératives aux posologies validées par l’AMM (voir ci-dessous).

Contrôler la fonction rénale

L’utilisation de Gutron est contre-indiquée en cas d’hypertension, de bradycardie, de rétention urinaire, de cardiopathie sévère, de glaucome à angle étroit, de vasculopathie oblitérante sévère, de vasospasme, de thyrotoxicose, de phéochromocytome, d’insuffisance rénale sévère, de maladie de Raynaud et d’antécédents de douleurs angineuses. Son emploi est déconseillé chez la femme enceinte (risque d’induction du travail) et durant l’allaitement. L’association de la midodrine avec l’iproniazide ou la guanéthidine est contre-indiquée. La prise concomitante de midodrine et d’un alpha-1-bloquant, de bromocriptine ou d’un digitalique est déconseillée.

Gutron provoque fréquemment une sensation de froid, des fourmillements. Etant donné les effets alpha-adrénergiques du principe actif, des étourdissements, des tremblements, une hypertension artérielle peuvent apparaître. La prise du traitement au long cours nécessite une surveillance de la fonction rénale.

– La posologie : le traitement s’initie à la dose de 2,5 mg par prise deux à trois fois par jour. La dose de midodrine peut être progressivement augmentée chaque semaine. La posologie minimale efficace est recherchée en surveillant la pression artérielle en position debout et couchée afin d’éviter le risque d’hypertension en position allongée. La plupart des patients répondent à une posologie inférieure à 30 mg/j en 3 à 4 prises. La dose quotidienne de 40 mg ne doit pas être dépassée.

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REPÈRES

– Service médical rendu important chez les patients souffrant d’hypotension orthostatique sévère dans le cadre d’affections neurologiques dégénératives.

– Apport thérapeutique important. Pas d’ASMR.

– Population cible : 21 000 à 29 000 patients.

DITES-LE AU PATIENT

-Ne pas prendre Gutron le soir.

-Surélever la tête la nuit réduit le risque d’hypotension.

-Rappeler aux patients amenés à conduire ou à travailler sur machine le risque d’étourdissements, de tremblements.

FICHE TECHNIQUE

Midodrine sous forme de chlorhydrate 2,5 mg pour un comprimé blanc.

Liste II, remb. SS à 65 %, code ATC : C01CA17.

-Boîte de 30 comprimés, 17,25 Û, AMM : 348 254.8.

-Boîte de 90 comprimés, 47,95 Û, AMM : 348 255.4.