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Gilenya
indication Modulateur des récepteurs à la sphingosine 1-phosphate, le fingolimod est indiqué dans le traitement des formes très actives de sclérose en plaques rémittente-récurrente. dispensation Prescription initiale hospitalière annuelle. Prescription réservée aux spécialistes en neurologie. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement. Médicament d’exception.
FACE AU PATIENT
Comment prendre Gilenya ?
La posologie recommandée est d’une gélule de 0,5 mg par voie orale une fois par jour, au cours ou en dehors des repas.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception pendant le traitement et au moins 2 mois après l’arrêt.
Une surveillance étroite à l’initiation du traitement est préconisée en raison du risque de bradycardie. Elle comprend au cours des 6 premières heures un suivi électrocardiographique continu, une mesure de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle toutes les heures.
Que faire en cas d’oubli ?
La surveillance cardiaque mise en place à l’initiation du traitement doit être renouvelée en cas d’interruption de traitement pendant :
– un jour ou plus au cours des 2 premières semaines de traitement ;
– plus de 7 jours au cours des 3e et 4e semaines de traitement ;
– plus de 2 semaines après un mois de traitement.
Si l’arrêt du traitement est d’une durée inférieure, le traitement peut être poursuivi en prenant la dose suivante comme prévu.
L’ESSENTIEL DE LA NOTICE
Contre-indications
Syndrome d’immunodéficience connu, risque accru d’infections opportunistes, infections actives sévères, infections chroniques actives (hépatite, tuberculose).
Cancers diagnostiqués en évolution.
Insuffisance hépatique sévère.
Infarctus du myocarde, angor instable, AVC ou accident ischémique transitoire, insuffisance cardiaque décompensée ou insuffisance cardiaque de classe III/IV dans les 6 derniers mois.
Arythmies cardiaques sévères, bloc auriculoventriculaire ou maladie du sinus, en l’absence de port d’un pacemaker.
Intervalle QTc initial ≥ 500 msec.
Interactions médicamenteuses
L’association aux médicaments bradycardisants (bêtabloquants, antiarythmiques de classe Ia et de classe III, inhibiteurs calciques, digoxine…) est déconseillée.
Les traitements antinéoplasiques, immunomodulateurs ou immunosuppresseurs ne doivent pas être coadministrés.
L’utilisation de vaccins vivants atténués doit être évitée.
L’association avec le millepertuis n’est pas recommandée. §
Gélule à 0,5 mg de fingolimod, liste I, remb. SS à 65 %
Boîte de 28 gélules, 1728,09 €, AMM : 34009 417 787 6 6
Novartis Pharma SAS : 01 55 47 60 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
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