Gadovist Gadobutrol

Gadovist est un produit de contraste paramagnétique destiné à l’imagerie par résonance magnétique. Jusqu’à présent disponible à l’hôpital, il peut désormais être référencé par les officines. Commercialisé par le laboratoire Bayer Schering Pharma, il se présente sous forme d’une solution injectable conditionnée en seringue préremplie. La solution est concentrée à 1 mmol/ml de gadobutrol (ou 604,72 mg/ml). Le gadobutrol est un complexe non ionique associant du gadolinium à un ligand macrocyclique, le Butrol (ou acide dihydroxyhydroxyméthylpropyl-tétra-azacyclododécane triacétique). Il appartient à la même classe que l’acide gadotérique (Dotarem), l’acide gadopentétique (Magnevist), le gadobénate de diméglumine (Multihance), le gadodiamide (Omniscan) et le gadotéridol (Prohance).

Gadovist bénéficie de trois indications à visée diagnostique, dont seulement deux sont prises en charge par la Sécurité sociale. Ce médicament permet un rehaussement du contraste en imagerie par résonance magnétique des territoires crâniens et rachidiens et en angiographie (indications remboursées). Il permet également le rehaussement du contraste en imagerie par résonance magnétique du foie ou des reins chez les patients avec une forte suspicion ou une présence évidente de lésions focalisées afin de classer ces lésions comme bénignes ou malignes (indication non remboursée).

Gadovist est indiqué chez l’adulte de plus de 18 ans.

Le produit de contraste ne doit pas être administré à un patient souffrant d’une hypokaliémie. La prudence s’impose en cas de pathologie cardiovasculaire sévère, de syndrome congénital d’allongement de l’intervalle QT, de prise de médicaments prolongeant la repolarisation cardiaque (antiarythmiques de classe III) ou d’arythmies survenues après la prise de ce type de médicaments. En effet, Gadovist pourrait provoquer des arythmies et/ou des torsades de pointes. La possible survenue de fibrose systémique néphrogénique lors d’insuffisance rénale sévère implique l’administration prudente de Gadovist aux insuffisants rénaux. Son usage n’est pas recommandé au cours de la grossesse.

Les effets indésirables de Gadovist sont peu fréquents (0,1 % à 1 %). Il s’agit de céphalées, d’étourdissements, de paresthésies, de dysgueusie, de nausées, de douleurs ou de réactions au point d’injection.

uLa posologie : Gadovist s’injecte en intraveineuse en bolus. L’examen IRM est réalisé immédiatement après l’injection. Les doses de gadolinium dépendent de la zone explorée. Pour une IRM du système nerveux central, du foie et des reins, la dose de 0,1 mmol/kg (soit 0,1 ml/kg de la solution) est préconisée. En angiographie, un patient reçoit 7,5 ml ou 10 ml selon que son poids est inférieur ou supérieur à 75 kg pour une image d’un champ de vue, et 15 ml ou 20 ml pour une image de plus d’un champ de vue.

REPÈRES

– Service médical rendu important.

– Pas d’amélioration du service médical rendu par rapport aux autres produits de la classe (ASMR V).

– Population cible : 420 000 examens d’IRM par an pour explorer les territoires crâniens et rachidiens.

DITES-LE AU PATIENT

-Le patient est allongé pendant l’injection intraveineuse. Il demeure sous surveillance pendant au minimum 30 minutes après afin de détecter l’éventuelle survenue d’effets indésirables.

-Attendre au moins 24 heures après l’injection de Gadovist avant de reprendre l’allaitement.

FICHE TECHNIQUE

Gadobutrol 604,72 mg équivalent à 157,25 mg de gadolinium pour 1 ml de solution injectable.

Liste I, remb. SS à 65 % (sous conditions), code ATC : V08CA09.

-Boîte de 1 seringue préremplie de 7,5 ml, 61,60 Û, AMM : 370 142.4.

-Boîte de 1 seringue préremplie de 15 ml, 113,88 Û, AMM : 360 803.8.