Fintepla

À base de fenfluramine, la solution buvable Fintepla est indiquée chez les patients âgés de 2 ans et plus, dans le traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées au syndrome de Dravet, en association avec d’autres médicaments antiépileptiques. Le syndrome de Dravet est une épilepsie myoclonique sévère du nourrisson débutant avant l’âge d’un an.

Quoi de neuf ?

La fenfluramine, amphétaminique anorexigène, revient après son retrait du marché à la fin des années 1990 en raison d’effets indésirables graves tels que cardiopathies valvulaires et hypertension artérielle pulmonaire. Fintepla est utilisé à des doses bien plus faibles et soumis à plusieurs mesures de réduction des risques pour en garantir le bon usage.

Posologie

La dose initiale, la première semaine, est de 0,1 mg/kg deux fois par jour, augmentée à 0,2 mg/kg deux fois par jour la deuxième semaine, puis éventuellement à 0,35 mg/kg deux fois par jour dès J14. La dose maximale quotidienne recommandée est de 26 mg, réduite à 17 mg en cas de syndrome de Dravet traité par stiripentol (Diacomit). Fintepla se prend avec ou sans nourriture, en plaçant l’embout de la seringue contre l’intérieur de la joue.

ATTENTION

Diminution de l’appétit, diarrhées, fièvre, fatigue, infection des voies respiratoires supérieures, léthargie, somnolence, vomissements ou bronchite sont les effets indésirables le plus souvent observés. La seringue de 6 ml avec graduations de 0,2 ml de couleur mauve est réservée aux doses de plus de 3 ml.

Présentation

Fenfluramine 2,2 mg/ml en solution buvable, liste I, remb. SS à 65 %.

• Fintepla flacon de 60 ml + adaptateur + 2 seringues de 3 ml + 2 seringues de 6 ml, 741,91 €, AMM : 34009 302 243 5 9.

• Fintepla flacon de 120 ml + adaptateur + 2 seringues de 3 ml + 2 seringues de 6 ml, 1 449,46 €, AMM : 34009 302 243 6 6.

• Fintepla flacon de 360 ml + adaptateur + 2 seringues de 3 ml + 2 seringues de 6 ml, 4 176,04 €, AMM : 34009 302 243 7 3. Médicament soumis à prescription hospitalière. Prescription réservée aux spécialistes en neurologie ou en neuropédiatrie. Pour délivrer, le médecin doit indiquer sur chaque ordonnance le numéro d’identification prescripteur (n° PAC) qui lui a été attribué dans le cadre du programme d’accès contrôlé.

UCB Pharma : 01 47 29 44 35