Exjade

Exjade est un nouveau chélateur du fer. Le déférasirox, une nouvelle molécule, se place aux côtés de la déféroxamine (Desféral) injectable en sous-cutané et de la défériprone (Ferriprox, à l’hôpital) administrée par voie orale en trois prises quotidiennes. La déférasirox s’administre par voie orale en une seule prise par jour.

Médicament orphelin, Exjade bénéficie de deux indications. D’abord, le traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines fréquentes (au moins 7 ml/kg/mois de concentrés érythrocytaires) chez les patients de 6 ans et plus qui présentent une bêtathalassémie majeure. Ensuite, Exjade est indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines lorsque la déféroxamine est contre-indiquée ou inadaptée en présence d’autres anémies ou chez les patients âgés de 2 à 5 ans, ou encore chez les sujets ayant une bêtathalassémie majeure avec une surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines peu fréquentes (moins de 7 ml/kg/mois de concentrés érythrocytaires).

Exjade relève d’une prescription initiale hospitalière valable six mois. Le renouvellement entre deux PIH n’est pas restreint. Une surveillance particulière est requise pendant ce traitement. La fonction rénale doit être particulièrement contrôlée car le déférasirox engendre une augmentation de la créatininémie chez plus d’un tiers des patients. La créatininémie est ainsi vérifiée deux fois avant d’entamer le traitement. Par la suite, la créatininémie et la clairance de la créatinine voire les taux de cystatine C sont contrôlés chaque semaine pendant le premier mois ou après chaque modification du traitement, puis chaque mois. Une adaptation de la dose de déférasirox peut être décidée selon les résultats obtenus. La protéinurie, la fonction hépatique et la ferritinémie sont surveillées mensuellement. Un test de l’audition et un examen ophtalmologique à la recherche d’une réduction de l’audition ou d’une opacification du cristallin sont renouvelés tous les ans après l’instauration du traitement. La croissance des enfants doit aussi être surveillée chaque année.

Exjade provoque des troubles gastro-intestinaux chez un quart des patients environ (nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales). L’apparition d’un rash cutané ou des céphalées est également fréquente. Ces effets indésirables surviennent en général de façon transitoire.

L’utilisation d’Exjade n’est pas recommandée chez la femme enceinte ou qui allaite, chez l’insuffisant hépatique sévère et en association aux antiacides contenant de l’aluminium.

En pratique : le traitement est instauré à la dose initiale de 20 mg/kg par jour. Selon la ferritinémie contrôlée tous les mois, la dose de déférasirox est ajustée tous les 3 à 6 mois par palier de 5 à 10 mg/kg. Les doses doivent être calculées et arrondies au comprimé le plus proche.

Le traitement peut être débuté à la dose de 30 mg/kg/jour pour réduire la surcharge en fer chez les patients qui reçoivent plus de 14 ml/kg/mois de concentrés érythrocytaires. A contrario, la dose initiale journalière de 10 mg/kg peut être administrée aux patients pour lesquels une réduction de la surcharge en fer n’est pas nécessaire et qui reçoivent moins de 7 ml/kg/mois de concentrés érythrocytaires.

Les comprimés s’administrent en une seule prise par jour au même moment de la journée, dissous dans 100 à 200 ml d’eau, de jus d’orange ou de jus de pomme. La suspension doit être bue à jeun, trente minutes avant un repas.

FICHE TECHNIQUE

Prescription initiale hospitalière semestrielle. Surveillance particulière pendant le traitement.

Boîte de 28 comprimés dispersibles, liste I, remb. SS à 65 %, code ATC : V03AC03.

– Déférasirox 125 mg pour un comprimé dispersible blanc cassé rond, 202,81 Euro(s), AMM : 376 951.1.

– Déférasirox 500 mg pour un comprimé dispersible blanc cassé rond, 758,56 Euro(s), AMM : 376 955.7.

Novartis Pharma : 01 55 47 60 00.

Attention !

Exjade est contre-indiqué chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min. Le médicament ne doit pas être associé à d’autres traitements chélateurs du fer.