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Exjade

Publié le 23 juin 2018
Par Alexandra Blanc
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Indication Le déférasirox est un chélateur indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines chez les patients âgés de 2 ans et plus, avec une bêta-thalassémie ou d’autres types d’anémies. Il est aussi indiqué chez les patients de 10   ans et plus présentant des syndromes thalassémiques non dépendants des transfusions.  Dispensation Médicament à prescription initiale hospitalière semestrielle. Renouvellement non restreint. Surveillance particulière pendant le traitement.

FACE AU PATIENT

Comment s’administre Exjade ?

La dose doit être prise une fois par jour, à jeun, au moins 30 minutes avant un repas, de préférence à la même heure tous les jours.

Les comprimés dispersibles doivent être complètement dissous en les mélangeant dans un verre d’eau, de jus d’orange ou de pomme. La dissolution n’est pas recommandée dans des boissons gazeuses. Les comprimés ne doivent pas être mâchés ni avalés tels quels.

Quelle est la surveillance ?

La fonction rénale doit être contrôlée car le déférasirox engendre une augmentation de la créatininémie. La créatininémie est ainsi vérifiée deux fois avant d’entamer le traitement. Par la suite, la créatininémie et la clairance de la créatinine, voire les taux de cystatine C, sont contrôlés chaque semaine pendant le premier mois ou après chaque modification du traitement, puis chaque mois. Une adaptation de la dose de déférasirox peut être décidée selon les résultats obtenus.

La protéinurie, la fonction hépatique et la ferritinémie sont surveillées mensuellement.

Un test de l’audition et un examen ophtalmologique à la recherche d’une réduction de l’audition ou d’une opacification du cristallin sont renouvelés tous les ans après l’instauration du traitement.

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La croissance des enfants doit aussi être surveillée chaque année.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

Contre-indications

Association à d’autres traitements chélateurs du fer (tolérance de l’association non étudiée).

Clairance de la créatinine estimée inférieure à 60 ml/min.

Interactions médicamenteuses

L’association avec la déféroxamine et la défériprone est contre-indiquée.

La prise de répaglinide au cours du traitement par déférasirox est déconseillée (risque d’augmentation des concentrations plasmatiques de répaglinide, par inhibition de son métabolisme hépatique).

L’association avec les anticonvulsivants inducteurs enzymatiques et la rifampicine expose à un risque de diminution des concentrations plasmatiques de déférasirox. En cas d’association, une surveillance de la ferritinémie pendant et après le traitement par l’inducteur et une adaptation posologique éventuelle du déférasirox sont nécessaires. §



FICHE TECHNIQUE

Déférasirox, comprimés dispersibles, liste I, remb. SS à 65 %
90 mg, boîte de 30 cp, 179,16 € AMM : 34009 300 617 1 8
125 mg, boîte de 28 cp, 162,82 € AMM : 34009 376 951 1 4
360 mg, boîte de 30 cp, 686,52 € AMM : 34009 300 617 63
500 mg, boîte de 28 cp, 626,41 € AMM : 34009 376 955 72
Novartis Pharma : 01 55 47 66 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.