Eviplera

Indication

Eviplera est indiqué dans le traitement du VIH de type 1 chez l’adulte naïf de tout traitement antirétroviral et présentant une charge virale ≤ 100 000 copies/ml.

Mode d’action

• La rilpivirine est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse du VIH 1. Cette inhibition n’est pas compétitive et la molécule appartient à la famille des diarylpyrimidines.

• L’emtricitabine est un analogue nucléosidique de la cytidine. Le ténofovir disoproxil est converti in vivo en ténofovir, un analogue de l’adénosine monophosphate. Ces deux molécules sont dotées d’une activité spécifique sur le VIH de type 1 et 2 mais également sur le virus de l’hépatite B.

Posologie

• Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’infection par le VIH.

• Eviplera doit être prescrit à raison de un comprimé par jour à avaler au cours d’un repas.

• Si une dose est oubliée, elle peut être rattrapée uniquement dans les 12 premières heures avec un repas, sans que l’horaire de la prise suivante n’en soit modifié.

En cas de vomissement dans les 4 heures suivant l’administration, la prise doit être renouvelée avec un repas.

Contre-indications

Aucune, sauf l’hypersensibilité à un constituant d’Eviplera.

Grossesse et allaitement

• Au-delà de la protection du partenaire contre la transmission virale, la prise d’Eviplera doit s’accompagner d’une contraception efficace.

• Eviplera ne doit pas être administré chez la femme enceinte à moins d’une stricte nécessité.

• L’allaitement est fortement déconseillé en toutes circonstances chez la femme infectée par le VIH afin de limiter le risque de transmission virale au nourrisson.

Effets indésirables

• Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sous Eviplera ont été des nausées, des vertiges, des rêves « anormaux », des céphalées, des diarrhées et des insomnies.

• De rares cas de dysfonctionnements rénaux ont également été signalés, faisant recommander une surveillance régulière de la fonction rénale sous traitement.

Interactions médicamenteuses

L’association d’Eviplera avec les médicaments suivants est contre-indiquée car elle entraîne une diminution des concentrations plasmatiques de rilpivirine : certains anticonvulsivants (carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne), certains antimycobactériens (rifabutine, rifampicine), les inhibiteurs de la pompe à protons, la dexaméthasone (excepté en cas de dose unique) et le millepertuis.

FICHE TECHNIQUE

Rilpivirine 25 mg, emtricitabine 200 mg et ténofovir disoproxil 245 mg pour un comprimé pelliculé rose-violet en forme de bâtonnet.

Boîte de 60 comprimés, remb. SS à 100 % dans l’indication de l’AMM uniquement pour les patients chez qui l’éfavirenz n’est pas approprié, 756,57 €, AMM : 219 473.5.

Gilead 01 46 09 41 00

L’AVIS DE LA HAS

→ Service médical rendu important chez les patients de l’AMM pour qui l’utilisation de l’éfavirenz n’est pas appropriée dans le cadre d’une association avec l’emtricitabine et le ténofovir. Ce service médical rendu est insuffisant dans les autres populations.

→ Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

→ Population cible très inférieure à 1 000 patients par an.

DÉLIVRANCE

→ Liste I.

→ Prescription initiale hospitalière annuelle.

→ Renouvellement non restreint.