Eucreas Vildagliptine, metformine

Deux antidiabétiques composés de vildagliptine arrivent sur le marché en même temps : Galvus et Eucreas, tout deux commercialisés par le laboratoire Novartis Pharma. Les comprimés de Galvus renferment uniquement de la vildagliptine (voir page 27) alors qu’Eucreas est une association fixe de la nouvelle molécule inhibitrice de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) et de metformine. Chaque comprimé contient 50 mg de vildagliptine et 1 000 mg de metformine. La spécialité est indiquée chez les adultes diabétiques de type 2 dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré une dose maximale tolérée de metformine ou chez les patients dont la glycémie est équilibrée par les doses de vildagliptine et de metformine administrées dans des comprimés séparés et correspondant à celles apportées par les comprimés d’Eucreas.

Ne pas boire d’alcool, éviter de jeûner

Comme Galvus, Eucreas est contre-indiqué chez l’insuffisant hépatique, pendant la grossesse et l’allaitement (manque de données). Vu la présence de metformine (qui est éliminée par les reins), l’association fixe est contre-indiquée dès que la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min, en présence de pathologies pouvant altérer la fonction rénale mais également en cas de diabète acidocétosique, de précoma diabétique, de maladie pouvant entraîner une hypoxie tissulaire, d’intoxication alcoolique ou d’alcoolisme. L’alcool, y compris celui présent dans les médicaments, est déconseillé sous metformine à cause du risque accru d’acidose lactique (effet indésirable rare mais grave) notamment en cas de jeûne ou de malnutrition. La prudence s’impose avec les molécules cationiques éliminées par le rein comme la cimétidine car elles pourraient retarder l’élimination de la metformine et augmenter ainsi le risque d’acidose lactique (surveillance étroite du contrôle glycémique, adaptation posologique).

Surveillance rénale et hépatique obligatoire

Outre la surveillance de la fonction hépatique à cause de la vildagliptine, la fonction rénale doit être contrôlée au moins une fois par an et deux à quatre fois par an quand la créatininémie atteint la limite supérieure de la normale ou encore chez les sujets âgés. Toujours à cause du biguanide, Eucreas doit être interrompu (pendant deux jours) 48 heures avant une intervention chirurgicale programmée avec une anesthésie générale et avant une administration intravasculaire de produits de contraste iodés. Tremblements, céphalées, sensations vertigineuses, nausées et hypoglycémies sont les effets indésirables les plus fréquents (1 à 10 % de cas) sous association vildagliptine-metformine.

-La posologie : elle est de un comprimé d’Eucreas le matin et le soir. Le comprimé s’avale avec un verre d’eau pendant ou à la fin du repas afin de limiter la survenue d’effets indésirables gastro-intestinaux liés à la metformine.

REPÈRES

-Service médical rendu important.

-Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

-Population cible : au maximum 307 000 patients.

DITES-LE AU PATIENT

Avaler le comprimé avec des aliments ou à la fin du repas.

FICHE TECHNIQUE

Vildagliptine 50 mg et metformine 1 000 mg pour un comprimé pelliculé ovale jaune foncé.

Boîte de 60 comprimés, liste I, remb. SS à 65 %, 53,19 Û, AMM : 382 770.5, code ATC : A10BD08.