Ebixa : Mémantine

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 15 %.

• Prescription initiale annuelle réservée aux neurologues, aux psychiatres, aux médecins spécialistes titulaires d’un diplôme d’études spécialisées complémentaires de gériatrie et aux médecins spécialisés ou généralistes titulaires de la capacité de gérontologie.

• Le renouvellement de la prescription initiale à l’identique est possible par tout médecin.

• Surveillance particulière pendant le traitement.

• A chaque délivrance, présentation de la prescription initiale voire de l’ordonnance de renouvellement. Vérifier la spécialité du prescripteur, la validité de la prescription initiale et s’assurer du suivi thérapeutique lors du renouvellement.

• Reporter sur chacune des ordonnances la date d’exécution, les quantités délivrées, le numéro d’ordonnancier et le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

Traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer, dans ses formes modérées à sévères.

Posologie

Le traitement est instauré de manière progressive sur quatre?semaines :

• semaine 1 : 5 mg/j en 1 prise le matin ;

• semaine 2 : 10 mg/j en 2 prises ;

• semaine 3 : 15•mg/j en 2 prises, 10 mg le matin et 5 mg le soir ;

• semaine 4 : 20•mg/j en 2 prises.

Le traitement est ensuite poursuivi à la posologie de 20 mg par jour.

En cas d’insuffisance rénale modérée (clairance à la créatinine entre 40 et 60 ml/min) ou sévère (clairance à la créatinine entre 5 et 29 ml/min), les posologies sont réduites de moitié.

Grossesse et allaitement

• Ebixa ne doit pas être prescrit à une femme enceinte.

• Allaitement incompatible avec ce traitement.

Contre-Indications

• Hypersensibilité à l’un des constituants.

• Intolérance au fructose (présence de sorbitol dans la solution buvable).

Interactions médicamenteuses

• Le traitement concomitant par L-dopa, agonistes dopaminergiques ou anticholinergiques entraîne une augmentation d’effet de ces derniers.

• En revanche, on observe une diminution de l’effet des barbituriques et des neuroleptiques en cas de co-prescription.

• Il existe un risque d’augmentation des taux plasmatiques de mémantine en cas d’association à la cimétidine, la ranitidine, la quinine, la quinidine ou la nicotine.

• Il y a un risque d’agonisme pharmacologique avec les médicaments inhibiteurs NMDA (amantadine, kétamine, dextrométorphane), se traduisant par une psychose pharmacotoxique.

• Surveillance étroite de l’INR en cas de traitement concomitant par un anticoagulant oral.

Conservation

• Pour les comprimés pelliculés : pas de conditions particulières.

• Pour la solution buvable : à une température inférieure à 30°C. Après ouverture, le flacon se conserve 3 mois. Conseiller d’inscrire sur le flacon la date d’ouverture.

Modalité d’administration

• Ebixa se prend en deux fois, le matin et le soir, au moment ou en dehors des repas.

• En cas de déglutition difficile, il est conseillé d’utiliser la forme buvable. Les conditionnements intègrent une pompe doseuse. Indiquer au patient ou à son aidant qu’une dose (= 1 pression) délivre 5 mg de chlorhydrate de mémantine.

• L’implication des proches ou la disponibilité d’une auxiliaire de soins est indispensable tant pour assurer le suivi et l’observance du traitement que pour aider le patient à appréhender les activités de la vie quotidienne (communication, toilette, habillage, repas…).

Effets indésirables

• Rassurer le patient ou son aidant en lui indiquant qu’ils sont de faible intensité. Les plus fréquemment observés sont des hallucinations, confusions, vertiges, céphalées et une asthénie.

• Lui conseiller de ne pas conduire et d’éviter les activités qui exigent sa vigilance jusqu’à ce qu’on ait la certitude, indépendamment de la pathologie, que le médicament n’entraîne pas ces effets chez lui. Son aptitude pour ce type d’activité doit être régulièrement évaluée par le médecin.

Suivi thérapeutique

Le traitement peut être poursuivi tant qu’il existe un bénéfice pour le patient. Une réévaluation par le prescripteur initial à 6 mois après l’instauration est recommandée. Une réévaluation annuelle pluridisciplinaire si possible en présence du patient est désormais préconisée. Le traitement peut alors être reconduit un an supplémentaire si le spécialiste, le médecin traitant et l’aidant sont d’accord.

FICHE TECHNIQUE

→ Mémantine (chlorhydrate) 10 mg pour un comprimé pelliculé.

Boîte de 56, AMM : 359 553.1.

→ Mémantine (chlorhydrate) 20 mg pour un comprimé pelliculé.

Boîte de 28, AMM : 387 403.0.

→ Mémantine (chlorhydrate) 5 mg pour une pression de solution solution buvable.

Flacon de 50 ml avec pompe doseuse, AMM : 359 556.0.

Laboratoire Lündbeck : 01 79 41 29 00

* Pharmacien praticien hospitalier auteur de l’ouvrage Les médicaments à délivrance particulière paru aux Editions du Moniteur des pharmacies