Dans la BPCO

INDICATION

Traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), chez les adultes dont le VEMS (volume expiratoire maximal par seconde), mesuré après administration d’un bronchodilatateur, est inférieur à 70 % de la valeur théorique, et qui ont des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.

MODE D’ACTION

Le furoate de fluticasone est un corticoïde de synthèse trifluoré à l’activité anti-inflammatoire puissante. Son mécanisme d’action précis dans la BPCO n’est pas connu.

Le vilantérol est un agoniste sélectif des récepteurs bêta2-adrénergiques de longue durée d’action. Il active l’enzyme qui catalyse la conversion de l’ATP en AMP cyclique. L’augmentation du taux d’AMP cyclique entraîne le relâchement du muscle lisse bronchique et inhibe la libération des médiateurs d’hypersensibilité immédiate par les cellules, en particulier par les mastocytes.

POSOLOGIE

Une inhalation par jour, chaque jour au même moment de la journée.

En cas d’oubli d’une prise, la dose suivante doit être prise à l’heure habituelle le lendemain.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients (présence de lactose).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L’administration à la femme enceinte sera envisagée seulement si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur à tout risque éventuel pour le fœtus.

Un risque pour les nourrissons allaités ne peut être exclu. En tenant compte des bénéfices de l’allaitement pour l’enfant ou du traitement pour la mère, il sera décidé soit d’interrompre l’allaitement, soit d’interrompre le traitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Céphalées et rhinopharyngites sont très souvent observées.

Une pneumonie, une douleur pharyngée, une toux, une dysphonie, des douleurs abdominales ou des fractures osseuses sont aussi fréquemment rapportées.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

L’utilisation avec des bêta-bloquants sélectifs ou non sélectifs doit être évitée, sauf si nécessité absolue (risque de diminution de l’effet agoniste bêta2-adrénergique).

Prudence avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, ritonavir…) : risque accru d’exposition systémique à la fluticasone et au vilantérol.

La co-administration avec d’autres médicaments sympathomimétiques peut potentialiser les effets indésirables de Revinty Ellipta.

CONSERVATION

A conserver à une température n’excédant pas 25 °C. Si l’inhalateur est conservé au réfrigérateur, il doit être laissé au moins une heure à température ambiante avant d’être utilisé.

Le dispositif ne doit plus être utilisé au-delà de 6 semaines après la première ouverture de la barquette. 

FICHE TECHNIQUE

Furoate de fluticasone 92 µg et trifénatate de vilantérol 22 µg par dose de poudre pour inhalation, boîte de 30 doses, liste I, prix hors honoraires de dispensation : 40,31 €, remb. SS à 30 %, AMM : 34009 300 786 5 5.
Menarini : 01 45 60 77 20

L’AVIS DE LA HAS

• Service médical rendu modéré

• Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)

• Population cible non estimable

DITES-LE AU PATIENT

Sortir l’inhalateur de la barquette juste avant sa première utilisation, et inscrire aussitôt dans l’espace prévu à cet effet la date à laquelle le dispositif doit être jeté (6 semaines à compter de la date d’ouverture).
Une dose est préparée pour être inhalée à chaque ouverture du médicament. Si le couvercle est ouvert puis refermé sans inhaler Revinty Ellipta, la dose sera perdue.