Cotellic

FACE AU PATIENT

Comment prendre Cotellic ?

Avant l’initiation, la présence de la mutation BRAF V600 doit être confirmée.

La dose recommandée est de 60 mg (soit 3 comprimés à 20 mg) une fois par jour. A administrer selon un cycle de 28 jours : une prise par jour pendant 21 jours consécutifs, suivis d’une période sans traitement de 7 jours. Le cycle suivant commencera après cette pause.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l’eau, avec ou sans aliments.

En cas d’oubli, la dose peut être prise jusqu’à 12 heures avant la dose suivante, mais pas au-delà.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser deux méthodes efficaces de contraception dont une méthode barrière, pendant le traitement et jusqu’à 3 mois après son arrêt.

Quelle est la surveillance ?

Prudence chez les patients présentant des facteurs de risque de saignements (situations physiologiques, antiagrégants plaquettaires, anticoagulants…), en raison d’événements hémorragiques sévères.

Les taux sériques de CPK et de créatinine doivent être surveillés mensuellement (rhabdomyolyse).

Avant l’initiation, contrôle de la fonction d’éjection ventriculaire gauche et de la fonction hépatique.

A chaque visite, les symptômes de troubles visuels sont recherchés afin d’identifier un début de rétinopathie séreuse.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

Contre-indications

Aucune

Interactions médicamenteuses

Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (azolés, certains inhibiteurs de protéases, pamplemousse…) doivent être évités en raison du risque de majoration des effets indésirables.

Les inducteurs puissants ou modérés du CYP3A4 (carbamazépine, rifampicine, phénytoïne) sont déconseillés en raison du risque de réduction de l’exposition à Cotellic. Le millepertuis est contre-indiqué.

In vitro, le cobimetinib est un inducteur potentiel du CYP1A2 et un inhibiteur modéré de la BCRP. Il peut donc augmenter ou diminuer la concentration plasmatique des médicaments associés. §

FICHE TECHNIQUE

Cobimetinib 20 mg, liste I, remb. SS à 100 %
boîte de 63 comprimés, 5643,29 €, AMM : 34009 300 375 5 3
Roche : 01 47 61 40 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.