Contre 9 types de papillomavirus

INDICATIONS

Gardasil 9 permet l’immunisation active à partir de 9 ans contre :

– les lésions précancéreuses et les cancers du col de l’utérus, de la vulve, du vagin et de l’anus dus aux types d’HPV contenus dans le vaccin ;

– les verrues génitales (condylomes acuminés) dues à des types d’HPV spécifiques.

Le Haut Conseil de la santé publique recommande l’utilisation de Gardasil 9 pour initier la vaccination chez les jeunes filles à partir de 11 ans non vaccinées antérieurement, chez les HSH (hommes ayant des rapports avec les hommes) jusqu’à l’âge de 26 ans et chez les personnes immunodéprimées jusqu’à l’âge de 19 ans.

Les sujets précédemment vaccinés selon un schéma en 3 doses avec un vaccin HPV quadrivalent de types 6, 11, 16 et 18 (Gardasil) peuvent recevoir 3 doses de Gardasil 9.

MODE D’ACTION

Gardasil 9 est un vaccin nonavalent recombinant non infectieux avec adjuvant (sulfate d’hydroxyphosphate d’aluminium amorphe). Il est préparé à partir de pseudo-particules virales qui ne peuvent pas infecter les cellules, se multiplier ni provoquer de maladie.

POSOLOGIE

Chez les sujets âgés de 9 à 14 ans au moment de la première injection, Gardasil 9 peut être administré selon un schéma en 2 doses (deuxième dose 5 à 13 mois après la première dose) ou 3 doses (à 0, 2 et 6 mois).

Si le sujet est âgé de 15 ans ou plus, le vaccin doit être administré selon le schéma en 3 doses (à 0, 2 et 6 mois). Les 3 doses doivent être administrées en moins de 1 an.

La nécessité d’une dose de rappel n’a pas été établie.

Le vaccin est injecté par voie intramusculaire, de préférence dans la région deltoïdienne de la partie supérieure du bras ou dans la région antérolatérale supérieure de la cuisse.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux substances actives, à l’un des excipients du vaccin ou à une administration antérieure de vaccin quadrivalent HPV.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Chez la femme enceinte, la vaccination par Gardasil 9 doit être reportée après le terme de la grossesse.

Gardasil 9 peut être administré pendant l’allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Des réactions au site d’injection (douleur, gonflement, érythème) ou des céphalées ont très souvent été observées après l’injection.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

L’administration concomitante d’un vaccin combiné de rappel diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire et poliomyélitique inactivé est possible.

CONSERVATION

Gardasil 9 doit être conservé au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C et être administré le plus tôt possible après sa sortie du réfrigérateur. 

FICHE TECHNIQUE

Suspension injectable de protéine L1 d’HPV de type 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58 en seringue préremplie, boîte de 1 + 2 aiguilles, liste I, remb. SS à 65 %, 135,68 €, AMM : 34009 300 562 0 2
MSD Vaccins : 04 37 28 40 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

L’AVIS DE LA HAS

• Service médical rendu important.

• Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

• Population cible estimée à environ 3 000 000 de jeunes filles.

DITES-LE AU PATIENT

– Différer la vaccination en cas de maladie fébrile aiguë sévère.
– La vaccination ne dispense pas du dépistage en routine du cancer du col de l’utérus selon les recommandations locales : aucun vaccin n’est efficace à 100 % et Gardasil 9 ne protège pas contre tous les types d’HPV ni contre des infections par HPV déjà existantes.