Cimzia, médicament d’exception

RÈGLES DE DISPENSATION

Médicament d’exception à prescription initiale réservée à certains spécialistes

• Durée maximale de prescription : 1 an.

• Première dispensation : la prescription doit être établie exclusivement par un spécialiste en dermatologie, en rhumatologie ou en médecine interne. Dans le cadre des indications ouvrant droit au remboursement, la prescription doit se faire sur une ordonnance hospitalière de médicaments d’exception à quatre volets.

• Renouvellement : une nouvelle prescription peut être établi e en ville par les spécialistes autorisés sur présentation de la prescription initiale hospitalière (et même si celle-ci date de plus de 1 an).

L’ESSENTIEL À RETENIR

Posologie et administration

• La dose initiale (dose de charge) recommandée est de 400 mg en sous-cutanée (2 injections de 200 mg) aux semaines 0, 2 et 4.

• La dose d’entretien est de 200 mg toutes les 2 semaines (ou 400 mg toutes les 4 semaines). Des ajustements sont parfois nécessaires selon les indications.

• L’injection sous-cutanée est réalisée dans la cuisse ou l’abdomen en alternant les sites d’injection.

• Après une formation sur la bonne technique d’injection, le patient peut s’auto-injecter son traitement.

Points de vigilance

• Recherche d’une éventuelle tuberculose ou hépatite B avant l’instauration du traitement.

• Surveiller l’apparition de symptômes infectieux.

• Réaliser un examen cutané régulier.

• Association non recommandée avec l’anakinra (Kineret) ou l’abatacept (Orencia).

• A conserver dans l’emballage (à l’abri de la lumière), entre + 2 et + 8 °C ou à température ambiante (< 25 °C) pendant 10 jours au maximum. Avant l’administration, laisser revenir à température ambiante pendant 30 minutes.

Principaux effets indésirables

Réactions au site d’injection, éruption cutanée, infections bactériennes et virales, fièvre, leucopénie, céphalées, hypertension, nausées et augmentation des transaminases.

Contre-indications

• Vaccins vivants atténués durant le traitement.

• Tuberculose évolutive ou autres infections sévères.

• Insuffisance cardiaque modérée à sévère.

FICHE TECHNIQUE

Certolizumab pégol, solution injectable, liste I, remb. SS à 65 %.

– Cimzia 200 mg, boîte de 2 stylos préremplis.

– Cimzia 200 mg, boîte de 2 seringues préremplies.

UCB Pharma : 01 47 29 44 35