Cibinqo, dans la dermatite atopique

INDICATIONS

Cibinqo est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique (DA) modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique. Sa prise en charge par la Sécurité sociale est réservée aux patients présentant un échec, une intolérance ou une contre-indication à la ciclosporine.

MODE D’ACTION

L’abrocitinib appartient à la classe des inhibiteurs de Janus kinase (JAK). Les JAK sont des enzymes intracellulaires qui phosphorylent et activent les protéines STAT (pour signal transducer and activator of transcription). Elles influencent les processus cellulaires d’hématopoïèse et le fonctionnement des cellules immunitaires. L’abrocitinib inhibe sélectivement la JAK1 et est associé à une réduction dose-dépendante des biomarqueurs sériques de l’inflammation dans la DA, que sont notamment les interleukines 31 et 22.

POSOLOGIE

• La dose initiale recommandée est de 200 mg 1 fois par jour et constitue la dose maximale quotidienne. Cette posologie peut être diminuée au cours du traitement selon la tolérance et l’efficacité, la dose efficace la plus faible devant être recherchée en traitement d’entretien.

• Chez les patients âgés de 65 ans et plus, une dose initiale de 100 mg 1 fois par jour est préconisée.

• En cas d’insuffisance rénale modérée, la dose quotidienne recommandée est réduite à 100 mg ou 50 mg.

• En l’absence de bénéfice thérapeutique après 24 semaines, l’arrêt du traitement doit être envisagé.

CONTRE-INDICATIONS

• Infections systémiques graves actives, y compris la tuberculose.

• Insuffisance hépatique sévère.

• Hypersensibilité à l’un des composants (présence de lactose).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

• Les femmes qui sont en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace au cours du traitement et pendant 1 mois après l’administration de la dernière dose de Cibingo.

• Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et durant l’allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les patients rapportent fréquemment des nausées, des céphalées, de l’acné, un Herpes simplex, des vomissements, des sensations vertigineuses et une douleur abdominale haute.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• Cibinqo peut être utilisé avec ou sans traitement topique médicamenteux de la DA.

• Chez les patients qui reçoivent des inhibiteurs puissants du CYP2C19 (fluvoxamine, fluconazole, fluoxétine, etc.), la dose préconisée doit être réduite de moitié (100 mg ou 50 mg par jour).

• Les patients prenant des agents réducteurs d’acide (antiacides, inhibiteurs de la pompe à protons, antagonistes des récepteurs H₂) devraient recevoir 1 dose de 200 mg d’abrocitinib par jour.

• La prise concomitante d’inducteurs modérés ou puissants des CYP2C19/CYP2C9 (rifampicine, phénytoïne, apalutamide, etc.) n’est pas recommandée.

• Prudence en cas de coadministration de dabigatran, dont la concentration dans le sang peut augmenter.

• L’association avec des immunosuppresseurs puissants ou d’autres inhibiteurs de JAK présente un potentiel risque supplémentaire d’immunosuppression.

• Eviter l’administration de vaccins vivants atténués immédiatement avant ou pendant le traitement.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

• Numération formule sanguine avant l’instauration de Cibinqo, puis 4 semaines après, et ensuite selon la prise en charge habituelle du patient.

• Paramètres lipidiques avant l’introduction du traitement, 4 semaines après, puis selon le risque de maladie cardiovasculaire du patient.

• Dépistage de la tuberculose et de l’hépatite virale B ou C avant le début du traitement.

• Surveillance étroite pour détecter d’éventuels signes et symptômes d’infection pendant et après le traitement.

• Examen régulier de la peau recommandé en cas de risque accru de cancer cutané.

FICHE TECHNIQUE

Abrocitinib en comprimé pelliculé rose et ovale (50 mg, 200 mg) ou rond (100 mg), boîte de 28, 1 277,11 €, remb. SS à 65 %.

– Cibinqo 50 mg, AMM : 34009 302 425 7 5.

– Cibinqo 100 mg, AMM : 34009 302 425 9 9.

– Cibinqo 200 mg, AMM : 34009 302 426 2 9.

Pfizer : 01 58 07 30 00

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu important

– Amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV)

– Population cible estimée entre 26 500 et 42 500 patients

DITES-LE AU PATIENT

– Prendre une dose oubliée dès que possible, sauf s’il reste moins de 12 heures avant la prise suivante. Dans ce cas, ne pas rattraper la dose omise.

– Avaler les comprimés à peu près à la même heure chaque jour, au cours ou en dehors des repas. L’absorption pendant les repas peut aider à prévenir les nausées le cas échéant.

DÉLIVRANCE

– Liste I

– Médicament d’exception

– Médicament soumis à prescription initiale hospitalière

– Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en dermatologie, en médecine interne ou en allergologie

– Surveillance particulière pendant le traitement