Celltop Etoposide Anticancéreux administré par voie orale

L’anticancéreux Celltop du laboratoire Baxter sort de la réserve hospitalière. Il est dorénavant mis à la disposition des patients dans les officines. Composé d’étoposide, il se présente en capsules pour la voie orale. Deux dosages sont référencés en ville : Celltop 25 mg et Celltop 50 mg. Un troisième dosage, Celltop 100 mg, demeure à l’hôpital en attendant l’arrêt de sa commercialisation prévue fin décembre 2007. Il existe une autre spécialité à base d’étoposide mais elle est réservée à l’usage hospitalier (Vepeside). Bien qu’efficace en monothérapie, Celltop est indiqué en association dans les protocoles de polychimiothérapie au cours des carcinomes embryonnaires du testicule, des cancers bronchiques à petites cellules, des choriocarcinomes placentaires, des cancers du sein antérieurement traités, des lymphomes malins hodgkiniens et non hodgkiniens, ainsi que dans le traitement d’induction de la rémission complète des leucémies aiguës en rechute et dans certaines modalités de traitement d’entretien de la rémission complète.

Contre-indiqué au cours de la grossesse

Celltop ne doit pas être prescrit à une femme enceinte ou qui allaite. Un antécédent d’hypersensibilité à Celltop contre-indique sa réintroduction. Il ne faut pas non plus l’administrer à un patient intolérant au fructose à cause de la présence de sorbitol dans la formule. Plusieurs associations médicamenteuses doivent être évitées notamment avec la phénytoïne prescrite en prévention d’un effet convulsivant de l’anticancéreux (augmentation du métabolisme hépatique de l’étoposide par la phénytoïne). Le vaccin contre la fièvre jaune est contre-indiqué sous Celltop (risque de maladie vaccinale généralisée mortelle). L’association aux vaccins vivants atténués est quant à elle déconseillée.

Les effets indésirables les plus courants de Celltop sont des neutropénies (réversibles, dépendantes de la dose d’étoposide), des nausées et des vomissements (1 patient sur 3), une alopécie (8 à 20 % des cas) et des réactions anaphylactiques (2 %).

Prescription hospitalière et restreinte

Celltop ne peut être prescrit qu’à l’hôpital. Seuls les spécialistes en oncologie, en hématologie ou les médecins compétents en cancérologie sont habilités à le prescrire. Ce médicament nécessite également une surveillance particulière. Les contrôles sanguins doivent être réguliers et périodiques à cause de la toxicité hématologique de la molécule. Le traitement peut être suspendu à cause du risque de myélosuppression en présence d’une leucopénie inférieure à 3000/mm3 et/ou d’une thrombopénie inférieure à 100 000/mm3. Lorsqu’un anticoagulant oral est prescrit, étant donné l’augmentation du risque de thrombose au cours d’une affection tumorale, il convient de surveiller très régulièrement l’INR.

uLa posologie : Celltop s’administre en cure de 3 à 5 jours tous les 21 à 28 jours à une dose allant de 80 à 300 mg/m2/jour selon les protocoles, l’indication et le patient. Celltop peut également être prescrit à une dose variant de 50 à 100 mg/m2/jour pendant 21 jours par mois voire en continu. Une adaptation de la posologie est nécessaire en présence d’une insuffisance rénale.

REPERES

uService médical rendu important dans toutes les indications sauf dans le cancer du sein antérieurement traité (service médical rendu faible).

uPas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la spécialité Vepeside 50 mg (également composé d’étoposide).

uPopulation cible : 130 à 260 cas de carcinomes embryonnaires du testicule par an ; 4160 à 5550 cas de cancers bronchiques à petites cellules par an ; 20 cas de choriocarcinomes par an ; 9900 cas de lymphomes non hodgkiniens par an ; 1370 cas de lymphomes hodgkiniens par an ; moins de 18 000 patients souffrant d’une leucémie aiguë par an.

FICHE TECHNIQUE

Prescription hospitalière. Prescription restreinte. Surveillance particulière.

Liste I, remb. SS à 100 %,

code ATC : L01CB01.

uEtoposide 25 mg pour une capsule.

Boîte de 40 capsules, 259,27 Û, AMM : 365 759.7.

uEtoposide 50 mg pour une capsule.

Boîte de 20 capsules, 203,70 Û, AMM : 365 758.0.

DITES-LE AU PATIENT

uLes capsules se conservent à température ambiante (moins de 25 °C).

uAvaler les capsules avec un verre d’eau. Ne pas les croquer, ni les ouvrir.

uCelltop se prend indifféremment au cours ou en dehors d’un repas (pas d’interaction avec les aliments).