Caprelsa

FACE AU PATIENT

Comment s’administre Caprelsa ?

La posologie recommandée chez l’adulte est d’un comprimé à 300 mg une fois par jour.

En cas d’effets indésirables ou d’insuffisance rénale modérée, la dose est réduite à 200 mg puis 100 mg par jour si nécessaire.

Chez l’enfant et l’adolescent, en fonction de la surface corporelle, la posologie initiale est comprise entre 100 mg 1 jour sur 2 et 200 mg par jour, puis ajustée en fonction de la tolérance.

Caprelsa est à prendre avec ou sans aliment, à peu près à la même heure chaque jour. Les comprimés peuvent être dispersés (sans les écraser) dans un demi-verre d’eau non gazeuse.

En cas d’oubli d’une dose constaté dans les 12 heures suivant la prise habituelle, la dose doit être prise le plus tôt possible.

Quel est le suivi du patient ?

Une mesure de l’ECG avec surveillance de l’intervalle QT, un dosage de la kaliémie, de la calcémie, de la magnésémie et du taux de TSH sont recommandés avant de débuter le traitement puis aux semaines S1, S3, S6 et S12, puis tous les 3 mois, ainsi qu’après chaque modification de traitement ou en cas de survenue d’un événement intercurrent (diarrhée, déshydratation ou insuffisance rénale).

Les transaminases, la tension artérielle et le poids doivent être régulièrement surveillés.

Une carte d’alerte doit être remise au patient à chaque prescription pour l’informer des risques liés à la prise du traitement.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des composants.

Syndrome du QTc long congénital et patient avec un intervalle QTc supérieur à 480 msec.

Interactions médicamenteuses

L’association avec le cisapride, l’érythromycine IV, le torémifène, la mizolastine, la moxifloxacine, l’arsenic, les antiarythmiques des classes IA et III est contre-indiquée en raison du risque majoré de torsades de pointes. L’association est non recommandée avec la méthadone, l’halopéridol, l’amisulpride, la chlorpromazine, le sulpiride, le zuclopenthixol, l’halofantrine, la pentamidine, la luméfantrine et l’ondansétron.

L’administration de vandétanib avec des inducteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée.

Le vandétanib peut modifier l’exposition aux AVK, au dabigatran, à la metformine et à la digoxine imposant une surveillance biologique et clinique en cas de co-administration. §

FICHE TECHNIQUE

Vandétanib, boîte de 30 comprimés, remb. SS à 100 %, liste I
– Comprimés à 100 mg, 1 552,48 € AMM : 34009 220 668  0 6
– Comprimés à 300 mg, 4 418,32 € AMM : 34009 220 669 7 4
Sanofi-Aventis France : 0 800 39 40 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.