Briviact, antiépileptique en association

INDICATIONS

Briviact est indiqué en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans qui présentent une épilepsie.

MODE D’ACTION

• Le principal mécanisme de l’activité anticonvulsivante du brivaracétam repose sur sa liaison sélective à la protéine SV2A au niveau présynaptique.

• Cette glycoprotéine transmembranaire, dont le rôle exact n’est pas encore connu, module l’exocytose des neurotransmetteurs.

POSOLOGIE

• Chez l’adulte, la dose initiale recommandée est de 50 mg ou 100 mg par jour. Selon la réponse et la tolérance du patient, la dose journalière pourra être ajustée entre 50 mg et 200 mg.

• Chez l’enfant et l’adolescent pesant 50 kg et plus, la dose initiale recommandée est de 50 mg par jour et la dose journalière d’entretien de 100 mg mais pouvant aller jusqu’à 200 mg.

• Chez l’enfant et l’adolescent pesant moins de 50 kg, la dose initiale recommandée est de 1 mg/kg par jour et celle d’entretien de 2 mg/kg par jour mais pouvant aller jusqu’à 4 mg/kg par jour.

• Une réduction progressive des doses par paliers de 50 mg par jour chaque semaine est recommandée en cas d’arrêt du traitement.

• Après une semaine de traitement à la dose journalière de 50 mg, une dernière semaine à la dose de 20 mg par jour est recommandée.

• La dose quotidienne s’administre en 2 prises égales, 1 le matin et 1 le soir, avec ou sans nourriture. Les comprimés s’avalent entiers avec une boisson. La solution buvable peut être diluée dans de l’eau ou du jus de fruit juste avant l’administration.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l’un des composants. Les comprimés contiennent du lactose, et la solution buvable du sorbitol et du parahydroxybenzoate de méthyle.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

• Par mesure de précaution, le brivaracétam ne sera pas utilisé pendant la grossesse sauf nécessité clinique. Si une femme planifie une grossesse, l’utilisation de Briviact devra être réévaluée par le médecin.

• L’interruption de l’allaitement ou du traitement sera décidée en fonction du bénéfice du traitement pour la mère.

EFFETS INDÉSIRABLES

• Une somnolence et des sensations vertigineuses sont les effets secondaires le plus souvent rapportés.

• Grippe, diminution de l’appétit, dépression, anxiété, insomnie, irritabilité, convulsions, toux, infection des voies respiratoires supérieures, fatigue, nausées, vomissements ou constipation sont aussi fréquents.

• Chez l’enfant, une hyperactivité psychomotrice a été fréquemment observée.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

– Un ajustement de la dose de brivaracétam est à envisager chez les patients qui commencent ou terminent un traitement par rifampicine.

– Le millepertuis pourrait réduire l’exposition systémique au brivaracétam.

– Prudence à l’instauration ou à la fin d’un traitement par millepertuis.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

Détection des signes d’idées et de comportements suicidaires. Consulter un médecin s’ils surviennent.

CONSERVATION

La solution buvable se conserve 5 mois après la première ouverture du flacon.

FICHE TECHNIQUE

Brivaracétam, liste I, remb. SS à 65 %.

– Briviact 10 mg, cp. pell. rond et blanc (14), 18,99 €, AMM : 34009 300 536 2 1

– Briviact 25 mg, cp. pell. ovale et gris (56), 75,13 €, AMM : 34009 300 536 4 5

– Briviact 50 mg, cp. pell. ovale et jaune (56), 75,13 €, AMM : 34009 300 536 5 2

– Briviact 75 mg, cp. pell. ovale et mauve (56), 75,13 €, AMM : 34009 300 536 6 9

– Briviact 100 mg cp. pell. ovale et gris-vert (56), 75,13 €, AMM : 34009 300 536 7 6

– Briviact 10 mg/ml, sol. buv. transp. et incolore à jaunâtre, (300 ml), 80,47 €, AMM : 34009 300 536 8 3

UCB Pharma : 01 47 29 44 35

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu important

– Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antiépileptiques

– Population cible estimée à 58 000 patients

DITES-LE AU PATIENT

! En cas d’oubli d’une ou de plusieurs doses, prendre une seule dose dès que possible et prendre la suivante à l’heure habituelle, le matin ou le soir. Ceci peut éviter de descendre en dessous de la concentration efficace de Briviact.

! La solution buvable est fournie avec 2 seringues pour administration orale et leur adaptateur. Celle de 5 ml, graduée tous les 0,1 ml, s’utilise chez les patients de moins de 20 kg ou qui prennent 5 ml de solution au maximum par prise. Celle de 10 ml, graduée tous les 0,25 ml, est recommandée pour les patients de plus de 20 kg ou prenant une dose de 5 à 10 ml par prise.

! La prise de Briviact avec de l’alcool n’est pas recommandée.