Breakyl

FACE AU PATIENT

Comment définir la dose de Breakyl ?

La dose efficace doit être déterminée par titration de dose. La dose initiale est de 200 µg, avec augmentation progressive de la posologie si nécessaire afin d’obtenir une dose analgésique adéquate avec des effets indésirables acceptables. Si les douleurs sont soulagées, c’est cette dose qui doit être utilisée pour traiter les accès douloureux paroxystiques (ADP) suivants.

Le soulagement adéquat des douleurs doit être obtenu dans les 30 minutes qui suivent la prise de Breakyl.

Lorsque la dose efficace est déterminée, l’utilisation de Breakyl doit être limitée à 4 périodes d’ADP ou moins par jour, avec des prises espacées d’au moins 4 heures.

Comment prendre Breakyl ?

Le patient doit utiliser sa langue pour humidifier l’intérieur de sa joue ou se rincer la bouche à l’eau. Avec les mains sèches, il prend le film orodispersible entre l’index et le pouce avec la face rose du côté du pouce, puis place le film de façon à ce que la face rose soit en contact uniforme avec la muqueuse interne de sa joue. Il faut maintenir le film en place au moins 5 secondes afin qu’il adhère fermement.

En cas d’application de plusieurs films, il est possible de les appliquer à la fois sur les muqueuses droite et gauche des joues pour éviter le chevauchement de deux films.

Le patient peut boire au bout de 5 minutes. La dissolution est complète dans les 15 à 30 minutes après l’application.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

Contre-indications

Administration conjointe d’un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ou dans les 2 semaines suivant l’arrêt de l’IMAO.

Dépression respiratoire sévère ou obstruction sévère des voies aériennes.

Patients non traités par un traitement de fond opioïde en raison d’un risque accru de dépression respiratoire.

Traitement de la douleur aiguë autre que les ADP.

Interactions médicamenteuses

Risque de syndrome sérotoninergique majoré en cas d’association du fentanyl et d’un agent sérotoninergique (ISRS, IRSNa ou IMAO).

Association déconseillée avec les puissants inducteurs en raison du risque de diminution de l’efficacité de Breakyl.

Prudence avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (risque d’augmentation de l’effet dépresseur respiratoire du fentanyl). §

FICHE TECHNIQUE

Fentanyl, film orodispersible, stupéfiant, remb. SS à 65 %
200 µg, boîte de 10 films, 63,59 €, AMM : 34009 498 121 3 4
200 µg, boîte de 28 films, 173,03 €, AMM : 34009 218 565 3 8
400 µg, boîte de 10 films, 63,59 €, AMM : 34009 218 568 2 8
400 µg, boîte de 28 films, 173,03 €, AMM : 34009 218 569 9 6
Mylan Medical SAS : 01 56 64 10 70
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.