Bithérapie hypocholestérolémiante

INDICATIONS

Traitement de substitution chez les adultes correctement contrôlés avec la rosuvastatine et l’ézétimibe pris simultanément aux mêmes doses, en complément du régime alimentaire, en cas d’hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou d’hypercholestérolémie familiale homozygote. Suvreza n’est pas indiqué en traitement initial.

MODE D’ACTION

La rosuvastatine est un inhibiteur sélectif et compétitif de l’HMG-CoA réductase. Elle agit au niveau du foie, en augmentant la captation et le métabolisme des LDL et en inhibant la synthèse des VLDL.

L’ézétimibe inhibe l’absorption intestinale du cholestérol et des phytostérols apparentés. Sa cible moléculaire est le transporteur de stérols NPC1L1.

Grâce à ces 2 mécanismes d’action complémentaires, Suvreza réduit les taux élevés de cholestérol total, de LDL-c, d’Apo B, de triglycérides et de non-HDL-c, tout en augmentant le taux de HDL-c.

POSOLOGIE

Un comprimé 1 fois par jour à prendre avec un verre d’eau, pendant ou en dehors des repas.

CONTRE-INDICATIONS

Grossesse, allaitement et femmes en âge de procréer n’utilisant pas de mesures contraceptives appropriées.

Affection hépatique active, élévations persistantes et non expliquées des taux de transaminases sériques ou taux de transaminases sériques dépassant 3 fois la limite supérieure de la normale.

Insuffisance rénale sévère.

Myopathie.

Traitement concomitant par la ciclosporine.

Hypersensibilité à l’un des constituants (présence de lactose).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace.

Interrompre immédiatement le traitement si une grossesse débute.

EFFETS INDÉSIRABLES

Céphalées, sensations vertigineuses, troubles digestifs, myalgies, asthénie ou augmentation des ALAT et ASAT sont souvent rapportés.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Prendre Suvreza au moins 2 heures avant ou au moins 4 heures après un chélateur des acides biliaires.

Association à des médicaments susceptibles d’augmenter la concentration de la rosuvastatine (ritonavir, lopinavir, etc.) non recommandée (risque de myopathie).

Interrompre Suvreza pendant un traitement par acide fusidique systémique et pendant les 7 jours qui suivent son arrêt.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

Tests de la fonction hépatique recommandés avant l’initiation du traitement et 3 mois après.

Surveillance de l’INR si association à la warfarine, un autre anticoagulant coumarinique ou la fluindione.

CONSERVATION

A une température inférieure à 30 °C. 

FICHE TECHNIQUE

Rosuvastatine et ézétimibe en comprimé pelliculé rond, liste I, remb. SS à 65 %.
– Suvreza 10 mg/10 mg : boîte de 30, 21,07 €, AMM : 34009 301 763 7 5, et boîte de 90, 59,83 €, AMM : 34009 301 763 8 2.
– Suvreza 20 mg/10 mg : boîte de 30, 23,26 €, AMM : 34009 301 763 9 9, et boîte de 90, 66,07 €, AMM : 34009 301 764 0 5.
Sanofi : 01 57 63 33 33
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation

L’AVIS DE LA HAS

• Service médical rendu important

• Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée des 2 principes actifs aux mêmes doses

• Population cible estimée à 55 000 patients

DITES-LE AU PATIENT

Signaler rapidement au médecin toute douleur, sensibilité, crampe ou faiblesse musculaires inexpliquées.