Bithérapie contre le VIH

INDICATIONS

Traitement de l’infection par le VIH de type 1 chez l’adulte virologiquement contrôlé (ARN du VIH-1 < 50 copies/ml) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, sans antécédent d’échec virologique et sans résistance connue ou suspectée aux inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse ou aux inhibiteurs d’intégrase.

MODE D’ACTION

Le dolutégravir inhibe l’intégrase du VIH et bloque une étape essentielle au cycle de réplication du VIH.

La rilpivirine est un inhibiteur non-nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) du VIH-1, autre enzyme intervenant dans le cycle de réplication viral.

POSOLOGIE

Un comprimé par jour à prendre avec de l’eau au cours d’un repas.

CONTRE-INDICATIONS

Co-administration avec carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine, inhibiteurs de la pompe à protons, dexaméthasone systémique (sauf si dose unique) ou millepertuis, car risque de perte d’effet thérapeutique de Juluca.

Intolérance au galactose, déficit en lactase ou syndrôme de malabsorption du glucose-galactose (présence de lactose).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L’utilisation pendant la grossesse n’est pas recommandée. Juluca ne sera pas prescrit chez une femme envisageant une grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent prendre une contraception pendant la durée du traitement.

Il est recommandé aux mères de ne pas allaiter leur enfant, pour éviter la transmission du VIH.

EFFETS INDÉSIRABLES

Insomnies, céphalées, sensations vertigineuses, nausées et diarrhées sont très souvent observées.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Juluca ne doit pas être administré avec d’autres antirétroviraux destinés au traitement du VIH.

Prendre les antagonistes du récepteur H₂ soit 12 heures avant, soit 4 heures après Juluca.

Administrer les antiacides soit 6 heures avant, soit 4 heures après Juluca.

Prendre les suppléments en calcium, en fer ou les compléments multivitaminés en même temps que Juluca avec un repas. A défaut, les administrer soit 6 heures avant, soit 4 heures après Juluca.

Une adaptation posologique de la metformine doit être envisagée à l’initiation et à l’arrêt du traitement par Juluca.

Prudence en cas d’association au dabigatran ou à un médicament présentant un risque connu de torsades de pointes.

CONSERVATION

Garder le flacon soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité. 

FICHE TECHNIQUE

Dolutégravir 50 mg et rilpivirine 25 mg pour un comprimé pelliculé rose et ovale, flacon de 30, 735,37 €, remb. SS à 100 %, AMM : 34009 301 448 2 4.
ViiV Healthcare : 01 39 17 69 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

L’AVIS DE LA HAS

• Service médical rendu important

• Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux trithérapies conventionnelles et à l’association libre des deux composants

• Population cible largement inférieure à 106 650 adultes

DÉLIVRANCE

• Liste I.

•  Prescription initiale hospitalière annuelle, renouvellement non restreint.

DITES-LE AU PATIENT

– En cas d’oubli d’une dose, s’il reste plus de 12 heures avant la dose suivante, prendre Juluca dès que possible avec un repas. S’il reste moins de 12 heures avant la dose suivante, ne pas prendre la dose oubliée.
– En cas de vomissement dans les 4 heures qui suivent la prise, prendre un autre comprimé avec un repas. Au-delà de 4 heures, prendre la prochaine dose normalement prévue.
– Interrompre immédiatement le traitement en cas de symptômes évocateurs d’une hypersensibilité : éruption cutanée sévère, fièvre, malaise général, phlyctènes, œdème de la face…