Biosimilaire d’Humira

INDICATIONS PRISES EN CHARGE

Polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX) lorsque la réponse aux traitements de fond est inadéquate, ou seul si intolérance au MTX.

Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive chez certains patients à partir de 2 ans, en association au MTX ou seul si intolérance au MTX.

Arthrite active liée à l’enthésite chez certains patients à partir de 6 ans.

Spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte n’ayant pas répondu au traitement conventionnel.

Certaines spondylarthrites axiales sévères.

Rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l’adulte, en 2^e intention.

Psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 4 ans, de l’adolescent et de l’adulte, en 3^e intention.

Maladie de Crohn active, modérée à sévère, chez l’adulte et maladie de Crohn active sévère chez les enfants et adolescents à partir de 6 ans.

Rectocolite hémorragique active, modérée à sévère, chez certains adultes.

Uvéite non infectieuse, intermédiaire et postérieure, et panuvéite, chez certains adultes.

MODE D’ACTION

L’adalimumab se lie spécifiquement au TNF, dont il neutralise la fonction biologique.

POSOLOGIE

Le plus souvent, 40 mg d’adalimumab injectés par voie sous-cutanée toutes les 2 semaines, en phase d’entretien chez l’adulte.

CONTRE-INDICATIONS

Intolérance héréditaire au fructose.

Tuberculose évolutive ou autres infections sévères.

Insuffisance cardiaque modérée à sévère.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Les femmes en âge de procréer doivent envisager l’utilisation d’une méthode de contraception efficace pendant le traitement et 5 mois après la dernière injection.

Utilisation pendant la grossesse seulement si nécessaire.

L’administration de vaccins vivants à des nourrissons exposés in utero n’est pas recommandée pendant les 5 mois suivant la dernière injection d’Imraldi chez la mère durant la grossesse.

Utilisation possible pendant l’allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Infections (rhinopharyngites, sinusites…), réactions au site d’injection, céphalées et douleurs musculosquelettiques sont très fréquentes.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

L’association à d’autres traitements de fond biologiques (anakinra, abatacept) ou d’autres anti-TNF n’est pas recommandée.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

Dépistage des infections (y compris la tuberculose) avant, pendant et jusqu’à 4 mois après le traitement.

Dépistage d’infection à VHB avant l’initiation du traitement.

Examen cutané avant et pendant le traitement.

CONSERVATION

A conserver au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C.

Imraldi peut être maintenu à des températures allant jusqu’à 25 °C pendant 14 jours maximum. 

Adalimumab 40 mg en solution injectable incolore 0,8 ml, remb. SS à 65 %. – Boîte de 1 seringue préremplie (AMM : 34009 301 437 1 1) ou de 1 stylo prérempli (AMM : 34009 301 441 1 4), 254,18 €. – Boîte de 2 seringues préremplies (AMM : 34009 301 437 2 8) ou de 2 stylos préremplis (AMM : 34009 301 441 2 1), 501,72 €.
Biogen : 01 41 37 95 95
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

• Service médical rendu important

• Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)

• Population cible non connue

– Consulter le médecin en cas de signes ou de symptômes évocateurs d’une infection.
– Imraldi peut avoir un effet mineur sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines.