Biosimilaire de Lovenox

INDICATIONS

Traitement prophylactique de la maladie thrombo-embolique veineuse (MTEV) :

– en chirurgie à risque modéré et élevé (chirurgie orthopédique ou générale, dont la chirurgie oncologique) ;

– chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë (insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères, maladies rhumatismales, etc.) et dont la mobilité est réduite, à risque thrombo-embolique veineux augmenté.

Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), à l’exclusion de l’EP susceptible de relever d’un traitement thrombolytique ou chirurgical.

Prévention de la formation d’un thrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au cours de l’hémodialyse.

Syndrome coronaire aigu :

– traitement de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans élévation du segment ST, en association à l’acide acétylsalicylique par voie orale ;

– traitement de l’infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST, incluant les patients éligibles à un traitement médical ou à une intervention coronaire percutanée secondaire.

MODE D’ACTION

L’énoxaparine est un agent antithrombotique à activité anti-Xa élevée et activité anti-IIa (thrombine) faible.

POSOLOGIE

2000 UI ou 4 000 UI une fois par jour en prophylaxie de la MTEV, 150 UI/kg une fois par jour ou 100 UI/kg deux fois par jour en traitement de la TVP et de l’EP, 100 UI/kg dans l’hémodialyse, ou 100 UI/kg toutes les 12 heures dans le syndrome coronaire aigu.

Administration par injection sous-cutanée profonde dans la paroi abdominale antérolatérale ou postérolatérale (sauf pour l’hémodialyse), alternativement à gauche ou à droite.

CONTRE-INDICATIONS

Antécédent de thrombopénie induite par l’héparine à médiation immunitaire au cours des 100 derniers jours ou en présence d’anticorps circulants.

Saignement actif significatif ou affection associée à un risque élevé d’hémorragie (AVC hémorragique récent, ulcère gastro-intestinal, intervention chirurgicale récente du cerveau, du rachis ou ophtalmologique, etc.).

Rachianesthésie ou anesthésie péridurale ou locorégionale, lorsque l’énoxaparine est utilisée à doses curatives dans les 24 heures qui précèdent.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Administration pendant la grossesse seulement si nécessaire.

Utilisation possible pendant l’allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Des hémorragies, une thrombopénie, une thrombocytose ou une élévation des enzymes hépatiques sont très fréquentes.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

L’association à des médicaments modifiant l’hémostase (salicylés systémiques, AINS, thrombolytiques, anticoagulants) est déconseillée.

Prudence avec les antiagrégants plaquettaires, les glucocorticoïdes systémiques, les médicaments augmentant le taux de potassium.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

Numération plaquettaire avant l’instauration du traitement, puis régulièrement ensuite.

CONSERVATION

A une température inférieure à 25 °C.

FICHE TECHNIQUE

Enoxaparine en solution injectable en seringue préremplie, liste I, remb. SS à 65 %.
– Crusia 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml : boîte de 2, 4,46 €, AMM : 34009 300 983 2 5 ; boîte de 6, 13,63 €, AMM : 34009 300 983 3 2.
– Crusia 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml : boîte de 2, 9,01 €, AMM : 34009 300 982 6 4 ; boîte de 6, 27,46 €, AMM : 34009 300 982 7 1.
– Crusia 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml : boîte de 2, 10,42 €, AMM : 34009 300 981 9 6 ; boîte de 10, 50,61 €, AMM : 34009 300 982 1 9.
– Crusia 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml : boite de 2, 11,69 €, AMM : 34009 300 981 2 7 ; boîte de 10, 56,32 €, AMM : 34009 300 981 4 1.
– Crusia 10 000 UI (100 mg)/1 ml, boîte de 10, 69,43 €, AMM : 34009 300 980 7 3.
Biogaran : 01 55 72 41 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu important
– Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Lovenox